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/13YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質》標準生效后,雖然無菌型耦合劑的重要性凸顯,但普通型和消毒型等非無菌耦合劑仍有其在完整皮膚體表超聲中的適用空間。醫(yī)院在選擇和使用非無菌耦合劑時,需要特別注意以下事項,以確保合規(guī)并控制潛在風險。
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/13YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質》標準生效后,無菌型耦合劑的使用頻率和重要性大幅提升,特別是在高風險應用場景中成為強制要求。醫(yī)院需要制定詳細的無菌耦合劑使用規(guī)范指南,確保醫(yī)護人員正確、安全地使用產(chǎn)品。
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/13YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質》標準的生效,使得消毒型耦合劑在高感染風險的應用場景被強制淘汰。醫(yī)院需要制定詳細的淘汰方案,以確保合規(guī)并平穩(wěn)過渡。
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/13YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質》標準的生效,為醫(yī)院的感染控制體系帶來了新的、更具體的落地要求,特別是在超聲診療環(huán)節(jié)。醫(yī)院感控部門必須深刻解讀這些新要求,并將其融入日常工作中。
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/13YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質》標準的生效,意味著消毒型耦合劑在高感染風險的應用場景(手術、腔道、粘膜、非完好皮膚)不再合規(guī)。醫(yī)院需要制定詳細的消毒耦合劑替換指南,以確保順利過渡并符合新標準要求。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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