YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合介質》新標準的實施,代表著醫用超聲耦合劑這一關鍵耗材的全面升級。醫院需要深刻理解新標準的內涵,推動超聲耗材向更高質量、更安全的方向發展。
新標準對醫用超聲耦合劑的升級解析:
安全等級的再定義: 新標準將無菌型耦合劑提升到前所未有的安全高度,明確其是唯一適用于手術、腔道、粘膜、非完好皮膚和介入等高風險場景的產品。這打破了過去對耦合劑安全性的模糊認知。
強制要求成為主流: 高風險場景的強制性使用規定,使得無菌型耦合劑的需求大幅增加,并逐漸成為市場的主流和趨勢。非無菌型產品在高風險領域的應用將逐步退出歷史舞臺。
技術門檻的提高: 無菌型耦合劑的生產需要潔凈車間、滅菌工藝驗證、嚴格的質量控制和全面的生物相容性測試,技術門檻遠高于非無菌型產品。這促使行業向更高技術水平發展。
感染控制的精細化: 新標準體現了在醫用耗材層面進一步精細化感染控制的理念。通過對耦合劑微生物潔凈度的嚴格要求和適用范圍的明確劃分,從源頭切斷潛在的感染途徑。
推動配套設施和規范的完善: 標準的執行也推動醫院配套設施(如耦合劑加熱器、儲存條件)和臨床操作規范(如無菌操作、使用后處理)的進一步完善。
醫用超聲耦合劑的升級是現代醫療發展和患者安全需求提升的必然結果。醫院應積極響應新標準,將超聲耗材升級落到實處,為患者提供更安全的超聲診療服務。
選擇符合新標準、高品質的無菌耦合劑,是醫院采購的必然趨勢。平創醫療產品完全符合YY/T 0299-2022強制標準,安全性高,無菌小支裝含殺菌劑,一支一用防感染。作為高風險超聲應用的唯一選擇,其臨床價值無可替代。
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