[產(chǎn)品名稱(chēng)]：腔道用醫(yī)用超聲耦合劑（無(wú)菌型耦合劑）

[產(chǎn)品品牌]：平之創(chuàng)

[規(guī)格/型號(hào)]：無(wú)菌型：12/支、15g/支、17/支、20/支、24g/支，30g/支、33g/支。

[結(jié)構(gòu)及組成]：由博克-DP(三氯羥基二苯醚)（含量0.05%~0.15%質(zhì)量比）、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、卡波姆和純化水組成。

[產(chǎn)品性能]：

1.產(chǎn)品應(yīng)為無(wú)色或淺色透明疑膠狀，無(wú)異味不分層，無(wú)或僅有少里氣泡，無(wú)不溶性異物：

2.聲學(xué)性能及理化指標(biāo)符合《醫(yī)用超聲耦合劑》（YY 0299-2016）的要求

3.產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌。

[適用范圍]：涂布于腔內(nèi)超聲探頭頭端，供提高腔內(nèi)粘膜與探頭的超聲耦合用。

[禁忌癥]：對(duì)本品過(guò)敏者請(qǐng)慎用：有病變創(chuàng)傷腔道禁用。

[使用注意事項(xiàng)]：

1.獨(dú)立包裝，拆封即用。

2.一旦發(fā)生包裝破損、污染、產(chǎn)品破損或超過(guò)使用期限等異常情況時(shí)嚴(yán)禁使用。

[產(chǎn)品使用說(shuō)明]：在超聲診斷或手術(shù)、治療過(guò)程中，根據(jù)超聲診斷或治療面積填充或涂覆相應(yīng)量于探頭輻射面于檢查部位之間，診斷或手術(shù)治療結(jié)束，將超聲探頭和人體接觸部位擦拭干凈。

[儲(chǔ)存條件]：應(yīng)貯存于溫度為-10℃~40℃且清潔、干燥、通風(fēng)的環(huán)境中。

[生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)及生產(chǎn)日期]：見(jiàn)包裝

[使用期限]：自生產(chǎn)之日起兩年。

[生產(chǎn)許可證編號(hào)]：粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20162851號(hào)

[醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)]：粵械注準(zhǔn)20212060874

[產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)]：粵械注準(zhǔn)20212060874

[生產(chǎn)企業(yè)]：佛山市平創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

[聯(lián)系方式]：電話(huà)：0757-29269896

[說(shuō)明書(shū)編制日期]2021年05月28日

[醫(yī)療器械標(biāo)簽所用的圖形、符號(hào)、縮寫(xiě)等內(nèi)容的解釋]