[產品名稱]：腔道用醫(yī)用超聲耦合劑（無菌型耦合劑）

[產品品牌]：平之創(chuàng)

[規(guī)格/型號]：無菌型：12/支、15g/支、17/支、20/支、24g/支，30g/支、33g/支。

[結構及組成]：由博克-DP(三氯羥基二苯醚)（含量0.05%~0.15%質量比）、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、卡波姆和純化水組成。

[產品性能]：

1.產品應為無色或淺色透明疑膠狀，無異味不分層，無或僅有少里氣泡，無不溶性異物：

2.聲學性能及理化指標符合《醫(yī)用超聲耦合劑》（YY 0299-2016）的要求

3.產品應無菌。

[適用范圍]：涂布于腔內超聲探頭頭端，供提高腔內粘膜與探頭的超聲耦合用。

[禁忌癥]：對本品過敏者請慎用：有病變創(chuàng)傷腔道禁用。

[使用注意事項]：

1.獨立包裝，拆封即用。

2.一旦發(fā)生包裝破損、污染、產品破損或超過使用期限等異常情況時嚴禁使用。

[產品使用說明]：在超聲診斷或手術、治療過程中，根據超聲診斷或治療面積填充或涂覆相應量于探頭輻射面于檢查部位之間，診斷或手術治療結束，將超聲探頭和人體接觸部位擦拭干凈。

[儲存條件]：應貯存于溫度為-10℃~40℃且清潔、干燥、通風的環(huán)境中。

[生產批號、滅菌批號及生產日期]：見包裝

[使用期限]：自生產之日起兩年。

[生產許可證編號]：粵食藥監(jiān)械生產許20162851號

[醫(yī)療器械注冊證編號]：粵械注準20212060874

[產品技術要求編號]：粵械注準20212060874

[生產企業(yè)]：佛山市平創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

[聯系方式]：電話：0757-29269896

[說明書編制日期]2021年05月28日

[醫(yī)療器械標簽所用的圖形、符號、縮寫等內容的解釋]

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