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介入超聲是指在超聲實時引導下進行的各種穿刺、引流、活檢、消融等診療操作。這類操作通常需要穿破皮膚進入人體組織或器官，嚴格的無菌操作是預防感染、保障患者安全的關鍵。醫(yī)用無菌耦合劑在介入超聲中的價值體現(xiàn)在其作為構建無菌操作區(qū)域不可或缺的一環(huán)。...
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婦科腔道超聲檢查因其侵入性特點，對感染控制要求極高。使用無菌型腔道耦合劑是預防交叉感染的關鍵一環(huán)，但這必須與嚴格的無菌操作規(guī)范相結合，才能真正保障患者安全。...
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醫(yī)用耦合劑在使用后，部分會殘留在患者皮膚、粘膜或醫(yī)療器械表面。因此，對無菌耦合劑殘留物的安全性進行評估，是確保產品長期使用安全性的重要環(huán)節(jié)。殘留物的安全性評估主要關注其是否對人體產生不良影響，以及是否對醫(yī)療器械造成損害。...
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腔道用耦合劑直接接觸人體粘膜，如陰道粘膜或直腸粘膜。這些粘膜組織比體表皮膚更為嬌嫩和敏感。因此，對其進行嚴格的刺激性實驗是評估產品安全性的重要環(huán)節(jié)。皮膚刺激性實驗或更準確地說是粘膜刺激性實驗，旨在評估耦合劑對這些敏感部位是否會引起紅斑、水腫、分泌物異常等局部刺激反應。...
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醫(yī)用無菌耦合劑需要直接或間接接觸人體組織，因此其生物相容性是評估產品安全性的核心指標之一。生物相容性測試旨在評估醫(yī)療器械材料或產品與人體組織、體液接觸時是否會引起不良反應。...
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熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證！這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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