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醫(yī)用無菌耦合劑作為醫(yī)療器械，具有明確的有效期。一旦超過有效期，產(chǎn)品的無菌性、聲學(xué)性能、粘度、安全性等都可能發(fā)生變化，無法保證臨床使用的效果和安全性，甚至可能帶來感染風(fēng)險。因此，識別過期無菌耦合劑并及時處理，是醫(yī)療機構(gòu)耗材管理的重要環(huán)節(jié)。...
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醫(yī)用無菌耦合劑的運輸和儲存條件直接關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性、聲學(xué)性能以及最關(guān)鍵的無菌狀態(tài)的維持。不當(dāng)?shù)倪\輸或儲存環(huán)境可能導(dǎo)致產(chǎn)品變質(zhì)、包裝破損或微生物污染，從而影響臨床使用效果甚至引發(fā)安全風(fēng)險。...
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醫(yī)用無菌耦合劑的無菌狀態(tài)是其最關(guān)鍵的特性，而包裝的密封性是維持產(chǎn)品無菌狀態(tài)直至使用前的重要保障。如果在產(chǎn)品的運輸、儲存或分發(fā)過程中，包裝發(fā)生破損或密封失效，外部微生物就可能侵入，導(dǎo)致產(chǎn)品被污染，從而喪失無菌性，帶來巨大的感染風(fēng)險。...
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聲衰減系數(shù)是描述超聲波在介質(zhì)中傳播時能量損耗程度的物理量。對于醫(yī)用耦合劑而言，適宜的聲衰減系數(shù)是保障超聲波能夠高效穿透耦合劑層進入人體組織，并接收反射信號的關(guān)鍵。腔道用耦合劑，如同體表用耦合劑，需要具有較低的聲衰減系數(shù)，以最小化聲波在耦合劑層本身的能量損耗。...
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醫(yī)用無菌耦合劑作為醫(yī)療器械，其成分安全性至關(guān)重要，特別應(yīng)關(guān)注可能存在的有害物質(zhì)殘留。重金屬是其中一類需要嚴格控制的潛在污染物。重金屬（如鉛、砷、汞、鎘等）對人體具有累積毒性，可能對神經(jīng)系統(tǒng)、腎臟、肝臟等造成損害。...
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熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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