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醫(yī)用無菌耦合劑是專為醫(yī)療用途設(shè)計(jì)的介質(zhì)，在超聲檢查時(shí)直接接觸患者皮膚或粘膜。其安全性是產(chǎn)品設(shè)計(jì)和審批中最基本也是最重要的要求之一。合規(guī)生產(chǎn)的醫(yī)用無菌耦合劑，在正常使用條件下接觸完整皮膚是安全的。...
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醫(yī)用耗材的有效期是基于產(chǎn)品在規(guī)定儲(chǔ)存條件下，其安全性、有效性、無菌性以及其他關(guān)鍵性能能夠得到保障的時(shí)間窗。無菌耦合劑作為醫(yī)療器械，一旦超過有效期，其質(zhì)量和安全性就無法得到保證。...
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腔道超聲檢查需要將探頭置入人體腔道，耦合劑直接接觸粘膜。粘膜組織比體表皮膚更薄、血管更豐富，對外界物質(zhì)的反應(yīng)可能更敏感，也更容易吸收。因此，腔道用耦合劑的成分安全性，尤其是致敏性，是患者和醫(yī)護(hù)人員普遍關(guān)注的問題。...
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醫(yī)用超聲耦合劑在超聲檢查中的主要功能是作為聲波傳導(dǎo)介質(zhì)，其核心作用是消除探頭與人體之間的空氣層，實(shí)現(xiàn)聲學(xué)耦合。在一些特殊醫(yī)療場景，如同時(shí)進(jìn)行超聲檢查和電生理監(jiān)測或電外科操作時(shí)，材料的導(dǎo)電性是一個(gè)需要關(guān)注的參數(shù)。...
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在進(jìn)行腔道超聲檢查時(shí)，醫(yī)用耦合劑作為探頭與腔道粘膜之間的聲學(xué)傳導(dǎo)介質(zhì)，其作用至關(guān)重要。耦合劑能夠填充微小空隙，排除空氣，確保超聲波的有效傳輸。然而，并非用量越大越好，適量使用才是科學(xué)合理的原則。...
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熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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