YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合介質》標準的實施，為醫院超聲診療安全設定了新的行為準則。作為一項強制性國家標準，它從多個維度提升了對醫用超聲耦合劑的要求，是醫院必須深刻理解和執行的超聲安全新規。

新規詳解主要體現在：

明確分類與風險分級： 標準將醫用超聲耦合介質明確分為普通型、消毒型和無菌型，并基于臨床應用部位和操作性質進行了風險分級，核心是將手術、腔道、粘膜、非完好皮膚及介入超聲劃定為高風險應用場景。

強制性適用范圍規定： 最重要的安全新規是強制性規定高風險應用場景必須使用無菌型耦合介質。這以國家標準的形式，為超聲耦合劑在高危部位的使用提供了明確的法律依據和強制要求。

更嚴格的技術要求： 新標準對不同類型耦合劑的理化性能（如pH值、粘度、聲學性能）、生物相容性（細胞毒性、刺激性、致敏性等）以及微生物指標提出了更具體和嚴格的要求，特別是對無菌型耦合劑的無菌、細菌內毒素等指標要求。

檢驗方法的更新： 標準更新了部分檢驗方法，使其更科學、更貼近實際，確保對產品性能和安全的準確評估。

這些新規的核心目標是通過規范醫用超聲耦合劑的選擇和使用，最大限度地降低超聲診療過程中的感染風險，提升患者安全。醫院需要將這些新規融入內部管理制度、采購流程和臨床操作規程中。

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