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/20腔道超聲檢查,如婦科陰道超聲、直腸超聲等,需要將探頭直接插入人體腔道。腔道粘膜是一個相對脆弱且含有正常菌群的環(huán)境,但其屏障功能不如完整皮膚強(qiáng)大,且某些情況下可能存在炎癥或微小損傷。在這種侵入性的檢查中,耦合劑的選擇直接關(guān)系到患者的感染風(fēng)險。那么,為什么腔道探頭檢查必須使用無菌耦合劑呢?
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/20介入超聲是指在超聲實時引導(dǎo)下進(jìn)行的各種穿刺、引流、活檢、消融等診療操作。這類操作通常需要穿破皮膚進(jìn)入人體組織或器官,嚴(yán)格的無菌操作是預(yù)防感染、保障患者安全的關(guān)鍵。醫(yī)用無菌耦合劑在介入超聲中的價值體現(xiàn)在其作為構(gòu)建無菌操作區(qū)域不可或缺的一環(huán)。
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/20婦科腔道超聲檢查因其侵入性特點,對感染控制要求極高。使用無菌型腔道耦合劑是預(yù)防交叉感染的關(guān)鍵一環(huán),但這必須與嚴(yán)格的無菌操作規(guī)范相結(jié)合,才能真正保障患者安全。
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/20醫(yī)用耦合劑在使用后,部分會殘留在患者皮膚、粘膜或醫(yī)療器械表面。因此,對無菌耦合劑殘留物的安全性進(jìn)行評估,是確保產(chǎn)品長期使用安全性的重要環(huán)節(jié)。殘留物的安全性評估主要關(guān)注其是否對人體產(chǎn)生不良影響,以及是否對醫(yī)療器械造成損害。
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/20腔道用耦合劑直接接觸人體粘膜,如陰道粘膜或直腸粘膜。這些粘膜組織比體表皮膚更為嬌嫩和敏感。因此,對其進(jìn)行嚴(yán)格的刺激性實驗是評估產(chǎn)品安全性的重要環(huán)節(jié)。皮膚刺激性實驗或更準(zhǔn)確地說是粘膜刺激性實驗,旨在評估耦合劑對這些敏感部位是否會引起紅斑、水腫、分泌物異常等局部刺激反應(yīng)。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
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