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在全球化的醫(yī)療器械市場，產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入能力是衡量其競爭力的關(guān)鍵指標(biāo)之一。醫(yī)用超聲耦合劑作為一種廣泛使用的醫(yī)療耗材，其在全球范圍內(nèi)的銷售需要滿足不同國家和地區(qū)的法規(guī)要求并獲得相應(yīng)的權(quán)威認(rèn)證。...
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對于醫(yī)用超聲耦合劑這種直接影響診斷結(jié)果和患者安全的醫(yī)療耗材而言，確保每一批產(chǎn)品的品質(zhì)都穩(wěn)定可靠、符合標(biāo)準(zhǔn)至關(guān)重要。任何一批次的質(zhì)量偏差都可能帶來嚴(yán)重的后果。因此，生產(chǎn)廠家是否擁有并有效運(yùn)行一套嚴(yán)格的質(zhì)量控制（QC）體系，是衡量其可靠性的核心標(biāo)準(zhǔn)。...
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超聲診斷的準(zhǔn)確性是臨床決策和患者治療的關(guān)鍵依據(jù)。除了操作者的經(jīng)驗(yàn)和設(shè)備的性能外，一個看似不起眼的因素——醫(yī)用超聲耦合劑的品質(zhì)，也對診斷準(zhǔn)確性起著至關(guān)重要的作用。使用低品質(zhì)或性能不佳的耦合劑，可能導(dǎo)致圖像失真、細(xì)節(jié)丟失、偽影干擾，從而影響醫(yī)生的判斷。...
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超聲診斷的準(zhǔn)確性是臨床決策和患者治療的關(guān)鍵依據(jù)。除了操作者的經(jīng)驗(yàn)和設(shè)備的性能外，一個看似不起眼的因素——醫(yī)用超聲耦合劑的品質(zhì)，也對診斷準(zhǔn)確性起著至關(guān)重要的作用。使用低品質(zhì)或性能不佳的耦合劑，可能導(dǎo)致圖像失真、細(xì)節(jié)丟失、偽影干擾，從而影響醫(yī)生的判斷。...
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醫(yī)用超聲耦合劑不僅要滿足高效傳導(dǎo)聲波的功能需求，其在使用過程中的舒適性和便捷性，即“用戶友好性”，也越來越受到醫(yī)生和患者的關(guān)注。一款優(yōu)秀的耦合劑應(yīng)該對皮膚溫和無刺激，并且在檢查結(jié)束后能夠輕松、徹底地清潔干凈，不留粘膩感或污漬。...
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熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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