十萬級無塵車間制造：平創醫療確保超聲耦合劑純凈度
醫用超聲耦合劑的純凈度對于確保超聲檢查的準確性和患者安全至關重要。產品中的雜質、微粒或微生物污染，不僅可能干擾超聲信號的傳輸，影響成像質量，更有可能在使用于特殊部位（如腔內、術中、皮膚破損處）時引發感染風險。...
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醫用超聲耦合劑直接接觸患者皮膚，在某些特殊檢查（如腔內超聲、術中超聲、皮膚破損處超聲）中甚至可能接觸粘膜或無菌組織。因此，其安全性是醫療實踐中不容忽視的關鍵環節。使用劣質原料或在非潔凈環境下生產的耦合劑，可能導致皮膚刺激、過敏反應，甚至引發感染，帶來嚴重的醫療后果。...
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B超膠，或稱超聲凝膠、超聲耦合劑，是超聲檢查中不可或缺的輔助耗材。隨著超聲技術的廣泛應用，市場對高品質、差異化的B超膠需求持續增長。許多企業希望擁有自有品牌的B超膠，以提升品牌形象和市場競爭力。...
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對于旨在將醫用超聲耦合劑產品推向國際市場的品牌商或經銷商而言，滿足目標市場的法規要求是首要任務。美國和歐盟作為全球主要的醫療器械市場，其準入認證——FDA 510(k)和CE標志，具有極高的權威性和廣泛的認可度。...
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盆腔積液可以通過超聲檢查發現，且超聲檢查是臨床上檢查盆腔積液的首選方法。但是超聲檢查的結果會受到病情、檢查者手法、腸氣干擾等因素的影響，存在一定的誤差。若盆腔積液量較多，建議行腹腔鏡檢查，以提高診斷的準確性。...
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熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證！
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證！
2021年11月19日，平創醫療經過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證！這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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