平創醫療：提供符合全球醫療法規的超聲耦合劑解決方案
將醫用超聲耦合劑推向全球市場，意味著產品必須跨越不同國家和地區的法規門檻。美國FDA的嚴格審查、歐盟MDR的復雜要求、中國NMPA的注冊流程，以及其他國家各異的準入規定，構成了醫療器械全球化面臨的重大挑戰。...
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將醫用超聲耦合劑推向全球市場，意味著產品必須跨越不同國家和地區的法規門檻。美國FDA的嚴格審查、歐盟MDR的復雜要求、中國NMPA的注冊流程，以及其他國家各異的準入規定，構成了醫療器械全球化面臨的重大挑戰。...
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在醫療器械和藥品的生產領域，GMP（Good Manufacturing Practice，藥品生產質量管理規范）是一個被廣泛認可和遵循的高標準。雖然并非所有國家都強制要求醫用超聲耦合劑的生產必須完全符合GMP，但越來越多的專業買家和監管機構將其視為衡量生產廠家規范性和產品質量可靠性的重要指標。...
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醫用超聲耦合劑的性能直接關系到超聲診斷的質量。品牌商和醫療機構在選擇OEM代工廠時，不僅僅看重價格和資質，更對其能否穩定生產出性能卓越的耦合劑產品有著極高期待。“性能卓越”通常意味著優異的聲學特性、理想的物理性質、良好的生物安全性和穩定性。...
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腹部超聲檢查是臨床上常用的影像學檢查方式，對于腹部疾病的診斷有很大的幫助。腹部超聲檢查的結果準確率較高，但由于腹部超聲檢查屬于一種物理檢查，會產生一定的輻射，在進行檢查前應考慮清楚是否對腹部有過高的要求，避免對檢查結果造成影響。...
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附睪炎超聲波檢查不出來，考慮與病情嚴重、超聲檢查方法不正確、附睪炎治療不徹底以及其他原因有關。如果自身無法明確為何種原因，建議積極就診于男科，以查明原因，采取相應處理。...
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熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證！
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證！
2021年11月19日，平創醫療經過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證！這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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