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在中國(guó)市場(chǎng)銷售醫(yī)用超聲耦合劑，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證是基本前提。超聲耦合劑通常被劃分為第二類醫(yī)療器械進(jìn)行管理。那么，持有二類醫(yī)療器械注冊(cè)證究竟意味著什么？...
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醫(yī)用超聲耦合劑的使用場(chǎng)景千差萬(wàn)別，從需要大量使用的常規(guī)科室，到對(duì)無(wú)菌要求極高的特殊檢查，再到方便攜帶的出診或教學(xué)需求。不同的場(chǎng)景對(duì)耦合劑的包裝形式和規(guī)格提出了截然不同的要求。一個(gè)優(yōu)秀的供應(yīng)商應(yīng)該能夠提供多樣化的包裝選擇，以滿足這些差異化的需求。...
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醫(yī)療器械領(lǐng)域的法規(guī)環(huán)境正變得日益復(fù)雜和嚴(yán)格，全球各地的監(jiān)管機(jī)構(gòu)不斷更新法規(guī)要求，以適應(yīng)技術(shù)發(fā)展和提升安全標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于醫(yī)用超聲耦合劑這種廣泛使用的醫(yī)療耗材，其相關(guān)的法規(guī)（如分類規(guī)則、成分要求、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、臨床評(píng)價(jià)要求、上市后監(jiān)管等）也可能隨之發(fā)生變化。...
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對(duì)于許多希望進(jìn)入醫(yī)用超聲耦合劑市場(chǎng)，但缺乏研發(fā)能力或希望快速驗(yàn)證市場(chǎng)反應(yīng)的企業(yè)（如醫(yī)療器械經(jīng)銷商、設(shè)備配套商、甚至大型醫(yī)療集團(tuán)）來說，白標(biāo)生產(chǎn)（White Label）提供了一條便捷高效的路徑。白標(biāo)模式允許企業(yè)直接選用制造商現(xiàn)有的、經(jīng)過驗(yàn)證的合格產(chǎn)品，貼上自己的品牌進(jìn)行銷售。...
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在全球共同關(guān)注氣候變化和環(huán)境保護(hù)的大背景下，可持續(xù)發(fā)展理念正深刻影響著各行各業(yè)，醫(yī)療器械制造業(yè)也不例外。作為負(fù)責(zé)任的企業(yè)公民，平創(chuàng)醫(yī)療集團(tuán)認(rèn)識(shí)到在追求商業(yè)發(fā)展的同時(shí)，有責(zé)任最大限度地減少生產(chǎn)活動(dòng)對(duì)環(huán)境的影響。...
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熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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