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/08醫療器械創新在當下大熱，各路人馬紛紛參與進來。然而，盡管國家扶持政策接連出臺，做醫療器械產品創新仍然面臨各種各樣的困境。 “表面開花、內里苦澀、風險不低、信念驅動”，這也是筆者與業內不少企業溝通后得到的共識。 醫療器械創新三大難，一為成本，其次推廣，再有知識產權。 一家近年來崛起的C...
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/08動輒千萬甚至過億的資本流入，全球醫療器械行業正處于一個蓬勃的發展階段。筆者整理了2017年第一季度全球醫療器械行業的投資并購情況，以饗讀者。 文|木易 投資并購是企業壯大、行業整合發展的必經之路，資本市場注入和整合使得醫療器械行業在一定程度上得到了質的飛躍。據火石創造投融資平臺統計顯示，2017年第一...
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/08趁著周末小編去修電腦，老板拆開后看了看，用錫焊點了一下，說100塊錢！我當時就急了，你點下錫焊成本也不過1毛錢啊，這么貴…… 老板抬起頭，淡淡：錫焊一下是一毛錢，但是知道在哪焊值99.9，費什么話，掏錢吧。 聯想到前幾天微信上面朋友圈的帖子《假牙成本數十元，為何動輒上千，心臟支架成本數百...
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/08“這幾年來看病的患者多了，我們醫院基本達到收支平衡。”陜西西安祈康中西醫結合醫院理事長李洪潔說。 “醫院越來越多，競爭也更激烈，以質取勝是關鍵。”四川成都愛迪眼科醫院總經理張游談起辦醫院的感受。 近年來，針對放寬準入不徹底、扶持政策不完善、監管機制不健全等問題，《關于促進...
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/08在剛過去的3月，國家藥品監督管理局有關醫療器械的公告及法規文件可謂密集發布，其在引發市場熱度的同時，也在刺激著業界的神經。 從熱度來看，“醫療器械臨床試驗審批程序調整”、“無菌和植入性醫療器械監督檢查”以及“93項行業標準制修訂項目計劃”三大重磅消息，無疑炸開了市...
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/04日前，河南省“18+1”聯合體帶量采購議價中，美敦力、雅培、駝人等大批產品主動放棄議價，這意味著企業主動放棄公立醫療機構市場。事實上，不只河南省，全國范圍內的高值耗材降價和監控勢頭已經愈演愈烈。 隨著全面取消藥品加成進入整改階段，按病種付費正在全國范圍內擴圍，藥品耗材購銷“兩票制...
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/04在剛剛曝光藥品回扣交易不到60小時內，央視再度扔下耗材價格虛高的“（醫）院內交易”，且從早間新聞和午間新聞升級到《焦點訪談》的版位，不禁讓人感觸當真是山雨欲來風滿樓。 結合此前美敦力剛剛因為涉嫌價格壟斷和不正當商業維價被發改委罰款1．185億元，再回看節目中重點提及的耗材零差價、耗材集中...
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/04近日，有醫療器械領域自媒體發文稱，貴州某三甲醫院下發了停用部分醫用耗材的通知。這引起了不少網友和醫務人員的討論，有網友擔心停用醫用耗材可能會影響治療效果。 媒體從貴州的一家三甲醫院證實，確有類似通知發布，但并非停止臨床必需用藥。貴州衛計委近據記者稱，出臺相關規定是為了控制醫療費用不合理增長，...
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/04國家衛健委一紙通知，再次使得一次性耗材復用的話題引發行業關注。復用再現曙光？恐怕很難。 一次性醫療器械復用的話題已經爭議20余年。 顧名思義，一次性醫療器械主要值得是醫用耗材，而又以高值耗材復用的問題最受行業關注。雖然在《醫療器械監督管理條例》中明令禁止一次性醫療器械的復用，但仍有不少醫院實際...
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/04一次性醫用高值耗材復用，是一個爭議了20多年的議題。 《醫療器械監督管理條例》規定：“醫療機構對一次性使用的醫療器械不得重復使用。”但現實中，一次性高值醫療耗材不能按照本身的價格收費，致使醫療成本高昂，于是復用成為一些醫院的選擇。 在2018年全國人大代表大會中，有代表提出“關于加強...
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證！
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證！
2021年11月19日，平創醫療經過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證！這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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