pH值是衡量溶液酸堿度的指標(biāo)，對(duì)于直接接觸人體皮膚、粘膜或傷口的醫(yī)用耗材，其pH值設(shè)定具有重要的科學(xué)依據(jù)，直接關(guān)系到產(chǎn)品的生物相容性和患者的舒適度與安全。醫(yī)用無菌耦合劑的pH值設(shè)定同樣需要遵循這一原則。

人體正常皮膚表面呈弱酸性（pH值通常在4.5-6.0之間），有助于維持皮膚微生物屏障功能。而人體的粘膜，如口腔粘膜、陰道粘膜等，其正常pH值則有所不同，例如女性陰道在育齡期通常維持弱酸性（pH值3.8-4.5），有利于益生菌（如乳酸桿菌）生長(zhǎng)，抑制病原菌繁殖。

基于人體的生理環(huán)境特點(diǎn)，醫(yī)用無菌耦合劑的pH值設(shè)定需要考慮以下因素：

生物相容性： 耦合劑將直接接觸人體組織。pH值過高或過低都可能對(duì)皮膚、粘膜產(chǎn)生刺激甚至損傷，引起紅腫、疼痛、瘙癢等不適反應(yīng)。長(zhǎng)期或重復(fù)使用pH值不適宜的耦合劑，還可能破壞皮膚或粘膜的天然屏障功能，增加感染風(fēng)險(xiǎn)。

維持生理環(huán)境： 特別是用于腔道（如婦科腔道超聲）的無菌耦合劑，其pH值應(yīng)盡量接近或兼容腔道正常的生理pH環(huán)境。例如，弱酸性耦合劑可能更適合陰道環(huán)境，有助于維護(hù)陰道微生態(tài)平衡。

產(chǎn)品穩(wěn)定性： 耦合劑的pH值也影響其自身的物理化學(xué)穩(wěn)定性、聲學(xué)性能以及可能添加的抗菌成分的活性。合適的pH范圍可以確保產(chǎn)品在儲(chǔ)存和使用過程中性能穩(wěn)定。

符合標(biāo)準(zhǔn)： 醫(yī)用無菌耦合劑的相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如YY/T 0299-2022）通常會(huì)規(guī)定pH值的允許范圍，生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格遵守這些標(biāo)準(zhǔn)。

平創(chuàng)醫(yī)療的無菌耦合劑pH值設(shè)定經(jīng)過科學(xué)驗(yàn)證，溫和不刺激，能良好兼容人體皮膚和粘膜環(huán)境