對于醫用超聲耦合劑這類直接與皮膚甚至黏膜接觸的產品,其生物相容性水平直接關系到患者的安全和舒適體驗。平創醫療的耦合劑生物相容性測試結果達到“A級”,這在臨床上具有極其重要的意義。
“A級”生物相容性(此處的“A級”為通俗表述,實際評價多依據具體測試項目的評分或結論)通常意味著該耦合劑在按照國際標準(如ISO 10993系列)或國家標準進行的一系列嚴格生物學評估中,表現出對人體組織極高的安全性。這些測試可能包括:
細胞毒性試驗:結果為0級或1級(即無細胞毒性或極輕微反應)。
皮膚刺激試驗:結果為無刺激性或極輕微刺激,刺激指數極低。
致敏試驗:結果為無致敏性。
以及根據產品預期用途可能進行的黏膜刺激試驗、皮內反應試驗等,均表現出良好的耐受性。
達到“A級”生物相容性的臨床意義:
最大程度保障患者安全,降低不良反應風險:
這是最核心的意義。A級生物相容性表明該耦合劑在正常使用條件下,極不可能引起細胞損傷、皮膚紅腫熱痛等刺激反應,也不會誘發瘙癢、皮疹等過敏癥狀。這對于所有患者都是福音,尤其對于皮膚敏感、嬰幼兒、孕婦以及需要在破損皮膚或黏膜附近使用耦合劑的特殊人群,其安全性得到了更高級別的保障。
提升患者的就醫舒適度與滿意度:
安全無刺激的耦合劑,能讓患者在整個超聲檢查過程中感覺更舒適,避免了因耗材引發的額外不適。良好的就醫體驗會直接提升患者對醫療服務的滿意度和信任度。
減少醫患糾紛,降低醫院運營風險:
由于產品本身的高安全性,因耦合劑導致的醫療不良事件或患者投訴會大幅減少,從而減輕了醫護人員的處理壓力,降低了醫院的運營風險和潛在的法律糾紛。
拓寬產品的臨床應用范圍:
具有A級生物相容性的耦合劑,更容易被批準用于更敏感的部位(如眼部、腔道)或更特殊的人群,其臨床應用的廣度和深度也因此得到拓展。
體現廠家的技術實力與品質承諾:
要達到如此高級別的生物相容性,廠家必須在原料選擇、配方設計、生產工藝、質量控制等全鏈條環節都做到極致。這不僅是技術實力的體現,更是其對產品安全性和高品質的鄭重承諾。
當超聲耦合劑廠家的產品能夠自豪地宣稱其生物相容性測試達到“A級”或同等最優水平時,這意味著臨床醫生可以更放心地將其應用于各種患者和各種檢查場景,患者也能更安心地接受檢查,是醫患雙方共同追求的高品質醫療的體現。
平創醫療的超聲耦合劑在研發和注冊過程中均通過了嚴格的生物相容性測試,包括細胞毒性、皮膚刺激、致敏性等多項評估,結果均顯示出極高的安全性。這得益于其美國進口卡波姆的純凈品質、不含石蠟油纖維素的溫和配方以及HKH微小分子技術。
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