超聲檢查本應是安全無創的,但有些患者在檢查后卻發現涂抹過耦合劑的皮膚區域出現了紅腫、瘙癢、刺痛甚至皮疹等過敏癥狀。這不僅給患者帶來了身體上的不適和心理上的困擾,也可能影響后續的診療安排。
皮膚過敏反應的發生,通常是由于耦合劑中的某些成分作為致敏原,刺激了人體的免疫系統。這些致敏原可能包括:某些類型的防腐劑(如對羥基苯甲酸酯類、甲醛釋放體)、香精、色素、或純度不高的化學原料中含有的雜質(如殘留的丙烯酸單體)等。對于免疫系統較為敏感或皮膚屏障功能較弱的個體,即使是微量的致敏原也可能觸發過敏。
因此,要從根本上降低耦合劑的致敏風險,生產企業必須采取一系列嚴謹的措施:
嚴格篩選原料:優先選用高純度、醫用級、已知致敏風險極低的原料,避免使用常見的或潛在的致敏物。
優化配方設計:力求配方簡潔,減少不必要的添加劑。對必須使用的輔料(如防腐劑)也要選擇溫和、高效且經過充分安全性驗證的類型。
先進的生產工藝:例如,通過高速剪切等技術使成分微小分子化,理論上可以改善其與皮膚的親和性,減少大分子致敏原的直接刺激。
全面的生物相容性測試:這是最關鍵的一環。產品必須按照國際或國家標準(如ISO 10993系列標準或YY/T 0299等),在有資質的第三方實驗室進行嚴格的皮膚刺激試驗和遲發型超敏反應(致敏)試驗。只有通過這些測試,才能證明其低致敏性或無致敏性。
平之創醫用超聲耦合劑高度重視產品的生物安全性,其全線產品均通過了嚴苛的致敏性等生物學評價測試。更值得一提的是,平之創耦合劑不含纖維素、石蠟油等潛在刺激物,并運用其專有的HKH生產技術,通過釜中釜30000轉/分鐘的高速剪切,使成分達到微小分子級別,更有利于機體皮膚的溫和吸納,從而將過敏率顯著降低了10倍以上。
佛山市平創醫療科技有限公司 備案號:粵ICP備16092276號
互聯網藥品信息服務資格證書:(粵)-非經營性-2021-0350
電話:400-962-9277 郵箱:oc@pingchuangyl.com
廠址:廣東省佛山市順德區大良街道紅崗社區連杜大道紅崗段13號B棟
營銷中心:廣州市番禺區漢溪長隆時代E-PARK A1棟
粵公網安備 44060602002038號
手機官網