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兩個超10億大品種，首家過一致性評價

鹽酸貝那普利片、恩替卡韋片，首家過評企業來了。超10億大品種，首家過評近日，深圳信立泰藥業股份有限公司（以下簡稱“信立泰”）發布公告，其收到國家藥品監督管理局核準簽發的鹽酸貝那普利片10mg、5mg的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥一致性評價。資料顯示，“鹽酸貝那普利片&r...
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又有2家藥企被并購了

4月18日，湖北省藥監局發布了兩則《藥品經營許可證》注銷和核發的公告。湖北華陽醫藥有限公司、建始縣華康藥業有限責任公司因兼并重組申請注銷藥品經營許可證。經審查，湖北華陽醫藥有限公司、建始縣華康藥業有限責任公司符合我省藥品流通企業兼并重組的有關規定和要求，準予該公司申請注銷《藥品經營許可證...
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寧夏積極推進“三醫聯動”邁出一大步

3月16日，記者從自治區人社廳獲悉，自治區政府辦公廳近日印發了《關于積極推進醫療醫保醫藥聯動改革實施意見》（簡稱《意見》），旨在充分發揮醫療醫保醫藥“三醫聯動”作用，增強整體性、系統性和協調性，在醫療服務體制機制改革、醫保支付方式改革、人事薪酬制度改革、藥品及醫用耗材供應保障改革等方...
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藥品、耗材整治加大，醫療行業凜冬將至？

2017年12月5日，山東省政府舉行新聞發布會，山東食品藥品監督管理局就2017年醫療器械專項整治行動做了匯報，整治結果如下： ◇ 罰沒款800多萬，13家企業停產停業； ◇ 整治避孕套、隱形眼鏡、體外診斷試劑、定制式義齒、一次性使用無菌器械、注射用透明質酸鈉、殼聚糖類7大類產品，合計罰沒款5000萬； 2017年5月...
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美藥管局批準首款治療多動癥的醫療器械

美國食品和藥物管理局近日批準了首款用于治療“注意力缺陷多動障礙”（俗稱多動癥）的醫療器械，它使用低水平電流刺激有關腦區，可用于7歲到12歲的兒童患者。多動癥是多見于兒童期的一類心理障礙，主要表現為與年齡和發育水平不相稱的注意力不集中、多動、沖動易怒等。這款產品叫做“外部三叉神...