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[行業資訊]云南將重點發展5條生物醫藥產業鏈2019年04月02日 17:44: 記者從云南省發改委獲悉，《云南省生物醫藥產業施工圖》于近期正式印發，提出重點發展現代中藥（民族藥）、生物制藥、化學制藥、醫療器械、特色保健品5條產業鏈，明確了各條產業鏈的實施路徑，提出到2020年現代中藥產業實現主營業務收入610億元、特色保健品實現主營業務收入140億元的發展目標。云南省發改委新聞發言人郭金華介紹，《云南省生物醫藥產業施工圖》由云南省重點產業領導小組辦公室和云南省生物醫藥產業推進組辦公室聯合印發，聚焦產業鏈、產品、項目、企業“四個要素&rdqu; 閱讀（15）標簽：

[行業資訊]中國在反擊對美國加征六大醫療器械關稅2019年04月02日 17:43: 中美貿易戰火，還在繼續，并且還涉及到了醫療設備產品。中國的反擊繼6月15日美國政府發布了加征關稅的商品清單，將對從中國進口的約500億美元商品加征25%的關稅后，6月16日，國務院關稅稅則委員會發布公告，國務院關稅稅則委員會決定對原產于美國的659項約500億美元進口商品加征25%的關稅。公告指出，美方這一措施違反了世界貿易組織相關規則，有悖于中美雙方磋商已達成的共識，嚴重侵犯我方的合法權益，威脅我國國家和人民的利益。根據《中華人民共和國對外貿易法》《中華人民共和國進; 閱讀（13）標簽：

[行業資訊]進軍醫療器械華為回應了2019年04月01日 17:07: 每當行業里出現一個有實力的新來者，都會引發大量關注。對醫療器械行業而言，近日華為進軍醫療器械的消息即如此。眾所周知的是，目前國內醫械產品主要以臨床進院為渠道，這其中的水深水淺，恐怕華為在短期內不太想去嘗試，雖然它已經被國民封為電子通訊界研發制造的頭號代表。實際上，華為對此回應稱，華為不可能做純粹的醫療設備。進軍醫療器械，華為做出回應本周一，華為終端有限公司（簡稱“華為終端公司”）在2019年3月21日變更公司經營范圍的消息引發醫械行業關注，因華為; 閱讀（11）標簽：

[行業資訊]醫療器械上市將有新規！FDA將淘汰510（K）2019年03月29日 17:59: FDA局長Scott Gottlieb博士和醫學設備中心和放射衛生主任（CDRH ）Jeff Shuren近日發表了一份聲明關于改革FDA 510 (k)規定，讓FDA審批路徑能夠跟上快速發展的復雜技術。 510(k)文件是向FDA遞交的上市前申請文件，目的是證明申請上市的器械與不受上市前批準(PMA)影響的合法上市器械同樣安全有效，即為等價器械(substantially equivalent)。簡單來說，申請者必須把申請上市的器械與現在美國市場上一種或多種相似器械對比，得; 閱讀（10）標簽：

[行業資訊]剛剛！國藥器械2018營收出爐 494億2019年03月29日 17:58: 494.7億元，國藥控股首次公開醫療器械板塊營收，也是醫療器械流通巨頭“國藥器械”業務整合后的首份年度業績。國藥控股首次公開醫械業務收入 3月25日，港股上市公司國藥控股股份有限公司（簡稱“國藥控股”）發布2018年度（截至2018年12月31日止）業績公告。公告顯示，國藥控股及其附屬公司2018年度實現營業收入約3445億元，比上年度同比增長11.73%。其中，醫療器械業務實現營收約494.7億元，占據國藥控股總營收的1; 閱讀（14）標簽：

[行業資訊]國家藥監局：進一步加強無菌和植入性醫療器械監督檢查2019年03月29日 17:57: 為保證公眾用械安全，3月28日，國家藥監局下發通知，要求進一步加強無菌和植入性醫療器械監督檢查。通知強調加強對無菌和植入性醫療器械的全程監管，并明確了檢查重點、檢查方式等。根據通知，檢查范圍覆蓋生產、流通和使用全過程。在生產環節，由省級藥品監督管理部門組織對本行政區域無菌和植入性醫療器械生產企業開展監督檢查。在流通和使用環節，由市縣級負責醫療器械監督管理的部門對無菌和植入性醫療器械經營企業和醫療機構開展監督檢查。通知指出，生產環節重點檢查十項內容，包括產品變更是否履行變更; 閱讀（10）標簽：

[行業資訊]“神仙打架”跨界到醫療器械市場巨頭們聞風掘金2019年03月29日 17:56: 騰訊、華為上周分別以戰略合作、變更經營范圍的方式入局醫療器械行業，今年初百度也宣布下場角逐。記者了解得知，在多年高速增長過后，中國醫療器械整體“盤子”已躍居全球第二，而基層醫療機構設備短缺，所以巨頭們聞風而來掘金。三“大佬”開賣醫療器械上周，飛利浦（中國）投資有限公司與騰訊達成戰略合作，致力于在智能醫療領域的研發合作。緊接著，3月25日騰訊又與諾華制藥達成戰略合作，旨在整合創新藥物、人工智能和社交平臺，為慢性病患者提供服務。; 閱讀（14）標簽：

[行業資訊]國家藥監局：加強無菌和植入性醫療器械監督檢查2019年03月29日 17:56: 家藥監局綜合司關于進一步加強無菌和植入性醫療器械監督檢查的通知藥監綜械管〔2019〕25號各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，新疆生產建設兵團市場監督管理局：為進一步加強無菌和植入性醫療器械監督檢查，全面落實企業主體責任，保障醫療器械安全有效，保證公眾用械安全，根據2019年醫療器械監管工作安排，現就進一步加強無菌和植入性醫療器械監督檢查通知如下：一、檢查目標（一）醫療器械生產經營企業和使用單位嚴格落實主體責任，嚴格依照法規和標準從事生產經營活動，全面加強風險防控和; 閱讀（10）標簽：

[平創新聞]醫療器械市場規模將達6000億元這些占比最高2019年03月28日 17:43: 根據國家食藥監總局數據，2017年醫療器械市場延續了近幾年的高增長趨勢。2011-2016年中國醫療技術與醫療器械行業收入的年平均復合增長率高達20.7%，遠高于全球3%左右的年平均復合增長率。 2016年中國醫療器械市場規模約3700億元，預計2019年市場規模將達到6000億元左右。其中影像設備、體外診斷和高值耗材占據醫療器械市場的前三大部分，分別占到總市場規模的19%、16%及13%。業內認為，政策、市場和新技術依然是影響中國醫療器械行業發展的三大主要因素。分級診療的; 閱讀（14）標簽：

[行業資訊]15萬的手術器械花了10萬：醫療器械市場價格混亂2019年03月28日 17:41: 某院醫生正在進行心臟手術。據了解，一些特殊耗材，醫院只提供一到兩個品牌供病人選擇出廠價4000元的鋼板，到醫院患者手里需要2萬元；手術費用5000元、手術材料費卻需要近10萬元……醫療器械除了在銷售方面存在各類問題，其亂花漸欲迷人眼的價格亂象，更讓患者“霧里看花”。業內人士透露，希望新法規可以徹底解決“以械養醫”的不合理現象。高價格 15萬的手術器械費占了10萬 “剛給家里老人做過腦動; 閱讀（15）標簽：

[平創新聞]生產醫用超聲耦合劑，這家廠家如何做成全國第一？秘訣就在這2019年03月28日 17:31: 到醫院做過B超的小伙伴一定都知道，探頭上會涂抹一層像漿糊一樣的涼涼的東西這東西叫“耦合劑”，目的是隔絕空氣讓設備與人體貼合更緊密。今天小編要說的這家佛山企業，是位于佛山市平創醫療科技有限公司，它是耦合劑研發生產專家，超聲耦合劑產能：消毒耦合劑30萬支/日、超聲耦合劑20萬支/日是行業第一名的十多倍。那么問題來了，這家企業是如何成長為行業領先者呢？答案如下 1、硬實力擁有6000平方米廠房，建立10萬級無菌醫療器械生產車間，萬級的實驗室及檢驗室。; 閱讀（16）標簽：

[行業資訊]國藥控股進軍醫療器械2019年03月27日 16:42: 自2018年國藥器械開始整合后，國藥控股開始進軍醫療器械，不僅做經營，還要搞醫療科技技術研發。 3月19日，國藥控股（全稱：國藥控股股份有限公司）發布《關于經營范圍發生變化的公告》，開始涉足醫療器械經營以及醫療科技技術開發等領域。公告稱，出于公司業務發展需要，公司決定在原有經營范圍的基礎上進行擴充。擴充內容涉及醫療器械經營、食品銷售管理、醫療科技領域內的技術開發、化工原料及產品、數據處理服務、電子商務、日用百貨等。國藥控股是誰，與國藥器械啥關系？公開資料顯示，國藥控股目; 閱讀（17）標簽：

[行業資訊]醫療器械成專利侵權糾紛重災區2019年03月27日 16:41: 近日，北京知識產權法院對歷時多年的內蒙古福瑞醫療科技股份有限公司(以下簡稱福瑞股份)訴無錫海斯凱爾醫學技術有限公司(以下簡稱海斯凱爾)發明專利侵權糾紛案作出判決，福瑞股份一審獲得勝訴。法院判決無錫海斯凱爾醫學技術有限公司賠償專利侵權損失費高達3000萬元人民幣。這是醫療器械領域里的第“n+1”個震動市場的專利大戰，有人說：在制藥行業，專利意味著市場獨占權；在醫療器械領域，專利卻往往意味在跳入戰壕。這種說法正在被醫療器械里日益增長的專利糾紛所印證。《; 閱讀（16）標簽：

[行業資訊]剛剛！華為正式入局醫療器械2019年03月27日 16:41: 華為變更公司經營范圍，新增醫療器械銷售等業務。這也是兩個月來第三個資本巨頭對醫療器械行業的進軍。據天眼查信息，華為終端有限公司在3月21日變更公司經營范圍，新增了醫療器械（第二類醫療器械）銷售等業務。天眼查信息，華為終端有限公司工商信息變更變更之后，華為終端有限公司的經營范圍為開發、生產、銷售：通信及電子產品、計算機、衛星電視接收天線、高頻頭、數字衛星電視接收機及前述產品的配套產品，并提供技術咨詢和售后服務；銷售：醫療器械（第二類醫療器械）；增值電信業務經營；傭金代理; 閱讀（24）標簽：

[行業資訊]“巨頭”心思難猜！華為開賣醫療器械了2019年03月27日 16:40: 據天眼查數據顯示，3月21日，華為終端有限公司經營范圍發生變更，新增了銷售醫療器械（第二類醫療器械）等業務。變更完成后，華為終端有限公司的經營范圍變為：開發、生產、銷售：通信及電子產品、計算機、衛星電視接收天線、高頻頭、數字衛星電視接收機及前述產品的配套產品，并提供技術咨詢和售后服務；銷售：醫療器械（第二類醫療器械）；增值電信業務經營；傭金代理；貨物或技術進出口（國家禁止或涉及行政審批的貨物和技術進出口除外）。據公開資料顯示，華為終端有限公司隸屬于華為技術有限公司，成立于2; 閱讀（19）標簽：

[行業資訊]剛剛！國藥器械2018營收出爐 494億2019年03月27日 16:39: 494.7億元，國藥控股首次公開醫療器械板塊營收，也是醫療器械流通巨頭“國藥器械”業務整合后的首份年度業績。國藥控股首次公開醫械業務收入 3月25日，港股上市公司國藥控股股份有限公司（簡稱“國藥控股”）發布2018年度（截至2018年12月31日止）業績公告。公告顯示，國藥控股及其附屬公司2018年度實現營業收入約3445億元，比上年度同比增長11.73%。其中，醫療器械業務實現營收約494.7億元，占據國藥控股總營收的1; 閱讀（13）標簽：

[行業資訊]醫療器械市場規模將達6000億元這些占比最高2019年03月26日 17:18: 根據國家食藥監總局數據，2017年醫療器械市場延續了近幾年的高增長趨勢。2011-2016年中國醫療技術與醫療器械行業收入的年平均復合增長率高達20.7%，遠高于全球3%左右的年平均復合增長率。 2016年中國醫療器械市場規模約3700億元，預計2019年市場規模將達到6000億元左右。其中影像設備、體外診斷和高值耗材占據醫療器械市場的前三大部分，分別占到總市場規模的19%、16%及13%。業內認為，政策、市場和新技術依然是影響中國醫療器械行業發展的三大主要因素。分級診療的; 閱讀（17）標簽：

[行業資訊]我國醫療器械的銷售成本究竟有多高？2019年03月26日 17:16: 如今醫療供應商所面對的局面，可以用“兵荒馬亂”來形容。有人張牙舞爪的唱衰行情，也有人聲嘶力竭的高歌繁榮。雖說一個行業的繁榮與下行，很難拎得清說得明。但每每聽到新的耗材采購價格，心里也還是會一驚，畢竟有的耗材價格降幅高達99.9%。令人震驚的不只是耗材價格的跳水，還有行業的極速整合，以及銷售成本的居高不下。中國醫療儀器/耗材的銷售成本占總成本的比重超過我國典型工業品的15倍，更超過印度的3倍。雖然醫療器械行業正面臨價格下行的壓力和采購流程急劇變化的威; 閱讀（23）標簽：

[行業資訊]多元化集團如何進入醫藥、醫療器械行業2019年03月25日 17:56: 一、醫藥、醫療器械板塊總體發展趨勢較好 1、總體趨勢方面：從2011年到2020年，醫藥市場的平均增速將達到13-15%； 2、市場占有率方面：從2011年到2020年，專利藥（包括生物藥）將從5%增加到9%；基本藥物將從12%增加到28%； 3、價格和利潤方面：專利藥價格平穩，企業利潤實現最大化；基本藥物價格呈下降速度較快，利潤將快速下降。二、建議多元化集團醫藥、醫療器械板塊發展方向 1、產品直接決定企業的利潤：從產業鏈來分，醫藥、醫療器械板塊主要包括：研發、生; 閱讀（6）標簽：

[行業資訊]余森博士：3D打印醫療器械和產業發展2019年03月25日 17:55: 金屬3D打印醫療器械快速發展，個性化3D打印得到認可，但其中有許多不容忽視的問題。關于3D打印產品風險，西北有色金屬研究院生物材料研究所所長助理余森博士表達了自己的思考和理解。發展趨勢和臨床需求隨著現代生活水平的發展以及各種疾病的增多，包括骨腫瘤、骨缺損以及交通事故造成的各類疾病。這些疾病在個性化方面有明顯的不同，這種情況下傳統的醫療器械標準件就力不從心。傳統的醫療器械都是針對基本的結構，而3D打印是個性化醫療器械發展的趨勢。在快速成形技術、軟件開發與集成等技術的推動下; 閱讀（19）標簽：

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