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[平創(chuàng)新聞]能出口美國歐盟的醫(yī)用耦合劑！國產(chǎn)制造如何通過雙認證品質(zhì)考驗？—平創(chuàng)醫(yī)療2025年06月17日 09:52: 在全球醫(yī)療器械市場中，美國FDA認證和歐盟CE認證被譽為兩大“黃金標(biāo)準(zhǔn)”，它們不僅是產(chǎn)品進入北美和歐洲這兩大主流市場的強制性準(zhǔn)入憑證，更是對產(chǎn)品安全性、有效性及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系達到國際先進水平的權(quán)威認可。; 閱讀（0）標(biāo)簽：

[平創(chuàng)新聞]出口貿(mào)易商必看：通過 FDA/CE 認證的耦合劑，耦合劑出口貿(mào)易首選合作廠家—平創(chuàng)醫(yī)療2025年06月16日 14:03: 對于從事醫(yī)療器械出口貿(mào)易的企業(yè)而言，選擇合適的生產(chǎn)品牌作為合作伙伴，是其業(yè)務(wù)成功的關(guān)鍵第一步。特別是在醫(yī)用超聲耦合劑這類技術(shù)相對成熟但市場競爭激烈的品類中，產(chǎn)品的合規(guī)性、品質(zhì)穩(wěn)定性以及生產(chǎn)商的合作支持能力，直接決定了出口業(yè)務(wù)的順暢度和盈利空間。而擁有美國FDA認證和歐盟CE認證的耦合劑產(chǎn)品，無疑是出口貿(mào)易商的“首選標(biāo)的”。; 閱讀（0）標(biāo)簽：

[平創(chuàng)新聞]可以出口美國歐盟的平之創(chuàng)醫(yī)用耦合劑，國產(chǎn)制造如何通過雙認證考驗？—平創(chuàng)醫(yī)療2025年06月16日 13:45: 美國FDA認證和歐盟CE認證，是全球醫(yī)療器械領(lǐng)域公認的含金量極高的市場準(zhǔn)入憑證。對于任何一家醫(yī)療器械制造商而言，其產(chǎn)品能夠通過這兩大體系的嚴(yán)苛考驗，不僅意味著打開了通往北美和歐洲兩大主流市場的大門，更是對其產(chǎn)品質(zhì)量、安全性能及生產(chǎn)管理體系達到國際先進水平的權(quán)威認可。那么，作為國產(chǎn)制造的代表，平之創(chuàng)醫(yī)用超聲耦合劑是如何成功應(yīng)對并通關(guān)這一雙重考驗的呢？; 閱讀（0）標(biāo)簽：

[平創(chuàng)新聞]腔道用耦合劑FDA認證要求—平創(chuàng)醫(yī)療2025年05月21日 09:55: FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）是負責(zé)監(jiān)管美國食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械等的機構(gòu)。如果腔道用耦合劑產(chǎn)品希望進入美國市場銷售，就必須符合FDA的相關(guān)法規(guī)和要求，獲得FDA的上市許可，這通常意味著需要通過FDA的注冊和審批程序。; 閱讀（0）標(biāo)簽：

[平創(chuàng)新聞]熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證！2021年11月19日 21:25: 2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。; 閱讀（0）標(biāo)簽：

[平創(chuàng)新聞]耦合劑廠家-多家大型規(guī)模醫(yī)院認可合作[平創(chuàng)醫(yī)療]2019年07月29日 12:00: 耦合劑廠家，數(shù)量多，靠譜的真不多。要找廠家，就找大家認可的廠家。國內(nèi)267加大型規(guī)模醫(yī)院都認可合作，數(shù)據(jù)真實可查，而且通過美國FDA認證。; 閱讀（15）標(biāo)簽：

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