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/30今天是3月30日 國際醫(yī)生節(jié) 平創(chuàng)醫(yī)療向所有救死扶傷的醫(yī)生致敬！ 您辛苦了！節(jié)日快樂！
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/192021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。
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/18在醫(yī)療實踐中，任何與人體直接接觸的產(chǎn)品，其安全性都是壓倒一切的首要考量。醫(yī)用超聲耦合劑作為超聲檢查中與患者皮膚（有時甚至是黏膜）緊密貼合的介質(zhì)，其毒理安全性自然成為醫(yī)院采購和臨床應(yīng)用中關(guān)注的焦點。
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/18醫(yī)用超聲耦合劑的“細(xì)膩度”，雖然不像透聲性、聲阻抗那樣直接與成像核心參數(shù)掛鉤，但它對產(chǎn)品的使用體驗、穩(wěn)定性乃至部分聲學(xué)性能的優(yōu)化都有著不可忽視的影響。傳統(tǒng)的耦合劑生產(chǎn)多采用常規(guī)的攪拌混合工藝，而以平之創(chuàng)?為代表的一些品牌則引入了“高速剪切”這一更先進(jìn)的制備技術(shù)。
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/18醫(yī)用超聲耦合劑，作為直接接觸人體皮膚甚至黏膜的醫(yī)療器械，其質(zhì)量安全直接關(guān)系到患者的健康和超聲診斷的準(zhǔn)確性。一款值得信賴的耦合劑，其背后必然有一套嚴(yán)苛到近乎“吹毛求疵”的質(zhì)量檢驗體系，貫穿從原料入廠到成品出庫的每一個環(huán)節(jié)。這種全鏈條、多關(guān)卡的質(zhì)檢，是確保產(chǎn)品安全、有效、穩(wěn)定的生命線。
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/18醫(yī)用超聲耦合劑在臨床應(yīng)用中，除了其核心的聲學(xué)性能外，產(chǎn)品的生物相容性，特別是對皮膚的刺激性和致敏性，是衡量其品質(zhì)的重要指標(biāo)。近年來，一些高端耦合劑品牌開始強調(diào)其“微小分子成分”技術(shù)，并聲稱這能有效降低過敏率。
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/18在競爭日趨激烈的醫(yī)療耗材市場，產(chǎn)品品質(zhì)是企業(yè)立足與發(fā)展的生命線。對于醫(yī)用超聲耦合劑這一看似簡單卻至關(guān)重要的產(chǎn)品而言，其品質(zhì)的優(yōu)劣直接影響著超聲診斷的準(zhǔn)確性和患者的體驗。
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/18在超聲醫(yī)學(xué)影像中，圖像的清晰度是診斷準(zhǔn)確性的基石。而醫(yī)用超聲耦合劑，作為連接超聲探頭與人體皮膚的“隱形功臣”，其核心性能之一便是盡可能減小探頭、耦合劑及人體組織之間的聲阻抗差。
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/18在醫(yī)用超聲耦合劑的應(yīng)用中，除了關(guān)注其核心的聲學(xué)性能外，產(chǎn)品的生物相容性，特別是致敏性，一直是臨床醫(yī)生和患者高度重視的問題。皮膚過敏反應(yīng)雖然不常見，但一旦發(fā)生，不僅會給患者帶來瘙癢、紅腫等不適，嚴(yán)重時甚至可能影響檢查的進(jìn)行。
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/18在超聲診斷領(lǐng)域，圖像的清晰度與準(zhǔn)確性是醫(yī)生做出正確判斷的生命線。醫(yī)用超聲耦合劑作為探頭與人體之間的關(guān)鍵“橋梁”，其核心使命在于最大限度地減少聲阻抗差，確保超聲波高效、無損地傳入人體組織并接收反射信號。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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