醫(yī)用一次性灌腸器是設(shè)計(jì)用于單次使用的產(chǎn)品，其包裝一旦開封，即使只使用了部分液體或完全未使用，二次封存后再次使用的風(fēng)險(xiǎn)非常高，通常被視為失效產(chǎn)品，不應(yīng)再使用。

二次封存后的失效風(fēng)險(xiǎn)：

無菌狀態(tài)失效： 一次性灌腸器經(jīng)過滅菌處理，在原廠密封包裝內(nèi)保持無菌。包裝開封后，即使在看似清潔的環(huán)境中，產(chǎn)品本體和剩余液體也會立即暴露于空氣中的微生物。簡單的重新封口無法恢復(fù)其無菌狀態(tài)。再次使用將引入大量細(xì)菌到腸道，導(dǎo)致感染。

液體成分改變或污染： 預(yù)裝液體在暴露于空氣后，可能發(fā)生氧化、揮發(fā)、水分蒸發(fā)導(dǎo)致濃度改變，甚至微生物滋生。即使是物理性灌腸液，其化學(xué)穩(wěn)定性也可能受到影響。

產(chǎn)品性能下降： 塑料或橡膠材質(zhì)暴露于空氣后可能發(fā)生變化，特別是濕度和溫度波動(dòng)會影響其物理性能。導(dǎo)管可能變硬、變脆，連接處可能松動(dòng)，頭端光滑度可能下降。

儲存風(fēng)險(xiǎn)： 二次封存的包裝通常無法像原廠包裝那樣密閉和防護(hù)。儲存過程中更容易受潮、被污染或物理損傷。

混淆和誤用： 經(jīng)過二次封存的產(chǎn)品標(biāo)識可能不再清晰，容易與未開封的產(chǎn)品混淆，增加誤用風(fēng)險(xiǎn)。

醫(yī)用一次性器械的設(shè)計(jì)理念就是通過單次使用來最大限度地降低感染風(fēng)險(xiǎn)和保障產(chǎn)品性能穩(wěn)定。其成本也通常被核算為單次使用。因此，為了患者安全和符合醫(yī)療規(guī)范，醫(yī)用一次性灌腸器開封后，即使未用完，也應(yīng)按照醫(yī)療廢物處理，嚴(yán)禁二次封存和重復(fù)使用。

平創(chuàng)醫(yī)療醫(yī)用灌腸器是嚴(yán)格意義上的一次性醫(yī)用器械，全系采用輻照滅菌，藥監(jiān)批準(zhǔn)的安全高滲液體確保開封前無菌安全。產(chǎn)品設(shè)計(jì)理念即為開封即用、用后即棄，完全符合一次性醫(yī)療器械的使用原則，杜絕了二次封存帶來的所有潛在風(fēng)險(xiǎn)。

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