平創醫療的醫用消毒超聲耦合劑（平之創）的生產嚴格遵循醫療器械GMP法規要求，質量的把控貫穿產品研發和生產的整個過程；在購買原料前，認真地對原材料供應商的生產資質、生產設施設備、生產場地環境、管理體系進行現場審核，確認供應商各個方面達到法規的要求，能穩定提供合格的原材料，確保產品生產源頭質量。

由平創采購部進行物料采購后，我司有專業部門對每一批來料進行檢驗，合格的物料方可進入生產流程，堅決消除不合格的次品物料。

進行二類耦合劑生產時，按照生產指令和工藝要求，從產品原料稱量開始到內包裝封口結束為止，均在10萬級的潔凈生產車間進行，從而避免了消毒耦合劑生產過程中環境帶來的污染。

平創耦合劑在生產過程中的稱量、配料關鍵工序，均在投產前進行了大量反復的驗證工作，以確保所生產產品的合格和穩定；生產過程中，各個工序的工藝參數和生產過程均需要兩名熟悉的操作人員進行簽字確認，以保證生產過程的符合性。在各個工序開始生產時要進行首件確認，醫用消毒超聲耦合劑生產過程中，要定期地進行過程巡檢，以便做到將操作誤差降低到最小。

產品配料完畢，需有獨立的質量部門進行過程檢驗，檢驗合格后出具相應的中間產品合格的檢驗報告方可進入到產品的灌裝封口；灌裝封口完畢進行外包裝。

耦合劑產品外包裝盒后，需進行全面的成品檢驗，檢驗合格的產品才能進入成品庫。

整個醫用消毒耦合劑的生產過程中，只有生產過程和設備參數均符合工藝規程的要求，各階段的檢驗均合格，最終的產品才能流通入市場。

好的產品質量可以為顧客和使用者解決后顧之憂，也能為我們贏得肯定和尊重，平創醫療一貫秉持“做好的醫療器械，與客戶雙贏”的理念永不止步地完善和提高產品生產管理和銷售服務的水平；期待與您的共同進步！咨詢熱線：020-28685591

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