YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合介質》標準生效后,經銷商需要根據新標準的要求,重新評估和選擇優質合適的無菌耦合劑廠家進行合作。選擇對了廠家,就掌握了市場競爭的主動權。
經銷商選擇優質合適耦合劑廠家的標準:
合法資質全面可靠: 廠家必須擁有《醫療器械生產許可證》和產品的《醫療器械注冊證》,特別是注冊證要明確標注為“醫用無菌耦合介質”,執行標準符合YY/T 0299-2022。這是基礎中的基礎。
產品質量高且符合新標準要求: 產品的實際質量必須過硬,無菌性可靠(有滅菌驗證和無菌檢測報告)、生物相容性優異、聲學性能好、物理化學穩定性高。可以索要全面的產品檢測報告和質量管理體系認證(ISO 13485)證書。
具備規模化生產能力和穩定供貨保障: 廠家應具備滿足市場需求的生產能力,確保產品能夠穩定、及時供應,避免斷貨影響銷售。
有良好的品牌形象和市場支持力度: 廠家應在行業內有良好的口碑,能夠提供有效的市場推廣支持(如宣傳資料、培訓、活動協助等)、合理的代理政策和價格體系。
專注于無菌耦合劑領域并有研發能力: 選擇專注于無菌耦合劑并具備一定研發能力的廠家,其產品可能更具創新性和技術優勢。
市場洗牌,機遇并存!YY/T 0299-2022標準淘汰了高風險場景的非無菌產品,無菌耦合劑成為市場新藍海。平創醫療專注于符合新標的高品質無菌耦合劑,已成功在全國范圍內掛網中標,是經過醫院認可的可靠產品。我們采用廠家直銷模式,為您帶來更低的進貨成本。