YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合介質》標準的強制執行,要求醫院不僅僅在采購環節,而是在整個醫用耦合劑的生命周期管理中,都要確保其合規性。這是一個系統性的工程,需要醫院各部門協同努力。
醫院確保醫用耦合劑合規性的方法:
學習和宣貫新標準: 組織采購部門、設備科、超聲科、婦科、手術室、感控科等相關部門人員,共同學習和理解YY/T 0299-2022新標準的內容,特別是關于無菌型耦合劑的強制性要求和適用范圍。
修訂內部管理制度和操作規程: 根據新標準的要求,更新醫院醫用耗材采購管理制度、庫房管理制度、臨床科室操作規程(特別是超聲科、手術室、介入科等),明確規定在高風險場景下必須使用符合新標準的無菌型耦合劑。
嚴格采購環節的合規性審核: 如上一篇文章所述,在采購過程中嚴格核查供應商資質、產品注冊證、執行標準、檢測報告等,確保采購的產品合法合規,符合新標準。
強化庫房管理: 對入庫的耦合劑進行分類標識,特別是明確區分無菌型和非無菌型,嚴格按照規定的儲存條件進行管理。建立產品批號追溯體系。
規范臨床使用行為: 加強對醫護人員的培訓和監督,確保其在臨床實踐中嚴格按照新標準和醫院規程使用耦合劑,尤其是在高風險場景下強制使用無菌型耦合劑,并遵循無菌操作規范。
采購醫用耗材,安全合規是首要考量。平創醫療醫用無菌耦合劑,嚴格遵循YY/T 0299-2022國家強制標準,為醫院提供最可靠的品質保障。作為無菌型耦合劑,有效規避了使用非無菌產品可能帶來的感染風險。選擇平創,就是選擇了符合最新法規、保障患者安全的高品質產品,幫助醫院輕松應對新標準帶來的挑戰。