YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合介質》新標準對醫用超聲耦合劑進行了明確分類,并重點規范了無菌型耦合劑在高風險應用場景的強制使用。雖然新標準強化了無菌型耦合劑的地位,但普通型和消毒型等非無菌型耦合劑仍有其適用范圍。醫院采購部門在采購非無菌型耦合劑時,必須了解新標準下的相關須知。
醫院采購非無菌型耦合劑須知:
明確適用范圍限制: 新標準規定,非無菌型耦合介質(包括普通型和消毒型)不得用于手術、腔道、粘膜和非完好皮膚的超聲檢查或治療。其適用范圍僅限于完整皮膚的體表超聲檢查。采購時必須嚴格區分,避免將非無菌產品用于高風險部位。
符合基本技術要求: 即使是非無菌型耦合劑,也必須符合YY/T 0299-2022標準中對其類型的所有基本技術要求,如外觀、pH值、粘度、聲學性能、生物相容性(如皮膚刺激性、致敏性等)以及微生物限度等。采購時需核查產品是否符合這些要求。
關注微生物限度: 新標準可能對非無菌型耦合劑的微生物限度有更具體或更嚴格的規定。采購時應確保產品符合最新的微生物控制要求。
大包裝的風險考量: 非無菌型耦合劑通常采用大包裝。醫院在使用中仍需注意規范操作,避免瓶口污染,定期清潔,并在開封后按照醫院內部規定或產品說明書建議的期限內使用完畢,以降低微生物滋生和傳播風險。
新標準并未完全淘汰非無菌型耦合劑,但對其適用范圍進行了嚴格限制。醫院采購時必須嚴格遵循新標準,確保采購的產品類型與臨床應用場景匹配,保障患者安全。
平創醫療專注于生產符合YY/T 0299-2022新標準的高品質醫用無菌耦合劑,與非無菌型產品相比,無菌型市場競品少,需求大,是您抓住升級換代商機的理想選擇。誠邀全國超聲耦合劑經銷商加盟代理!