隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合介質》國家強制性標準的實施，醫用耦合劑市場的格局正在發生深刻變化。其中一個重要的趨勢是，消毒型耦合劑在高風險應用場景中將逐漸“告別”超聲科，取而代之的是無菌型耦合劑。

傳統的消毒型耦合劑是在普通耦合劑的基礎上添加了消毒劑或抗菌成分，旨在降低產品本身攜帶的微生物數量。然而，“消毒”不等于“無菌”。消毒可以殺滅大部分病原微生物，但往往不能完全清除細菌芽孢等頑固性微生物，也無法達到嚴格的無菌保證水平（SAL）。

YY/T 0299-2022新標準明確規定，用于手術、腔道、粘膜和非完好皮膚等高感染風險部位的超聲檢查和介入治療，必須使用無菌型耦合劑。這意味著，即使是添加了消毒成分的耦合劑，只要未能達到無菌要求，就不能在這些高風險場景中使用。

超聲科的日常工作涉及多種應用場景，包括體表檢查、腔內檢查（陰道、直腸）、介入穿刺等。腔內檢查和介入穿刺都屬于新標準劃定的高風險范圍。過去可能部分使用了消毒型耦合劑的科室，現在必須轉向無菌型。即使是體表檢查，考慮到患者可能存在免疫力低下或皮膚輕微受損的情況，以及避免交叉污染的最高要求，許多超聲科也正逐步優先使用無菌型耦合劑。

新標準實際上是將消毒型耦合劑的應用范圍嚴格限定在了完整皮膚的體表超聲，并且在高風險應用中徹底否定了其適用性。這預示著消毒型耦合劑在高風險超聲應用領域將逐漸退出市場，而無菌型耦合劑的需求將大幅增加。

平創醫療專注于高品質醫用無菌耦合劑，符合YY/T 0299-2022強制標準。我們產品無菌小支裝，含高效殺菌成分，唯一適用于手術、腔道、粘膜、非完好皮膚等高風險場景，是新標準下消毒型產品的最佳升級替代

1/5