美國食品藥品監督管理局（FDA）認證和歐盟CE標志認證，是國際上最具權威性和影響力的兩大醫療器械市場通行證。平創醫療同時擁有FDA和CE雙認證，為合作經銷商的出口業務提供強有力的賦能和支持。

FDA/CE雙認證為經銷商出口帶來的核心助力：

敲開國際主流市場的大門：

FDA認證是產品進入美國市場的必備條件。美國是全球最大的醫療器械市場之一，獲得FDA批準意味著經銷商可以將產品銷往這一高價值區域。

CE標志則表明產品符合歐盟的相關指令和法規，可以在歐盟成員國以及部分承認CE認證的歐洲經濟區國家自由流通。歐盟同樣是重要的醫療器械消費市場。

擁有雙認證，等于為經銷商打開了通往全球兩大核心醫療市場的準入通道。

提升產品在國際市場的可信度與競爭力：

FDA和CE認證代表了國際公認的高標準。帶有這些標志的產品，在國際買家（如海外醫院、醫療機構、進口商）眼中，其品質、安全性和有效性更有保障，更容易獲得信任。這使得經銷商在與海外客戶談判時更具底氣，產品也更容易在眾多競爭者中脫穎而出。

簡化部分國家/地區的注冊審批流程：

除了美國和歐盟，世界上許多其他國家和地區在審批進口醫療器械時，會將FDA批準或CE符合性聲明作為重要的參考依據，甚至可能簡化其本國的注冊流程或直接予以認可。這可以為經銷商節省大量在目標出口國進行重復認證的時間和費用。

符合國際貿易的合規性要求：

在進行國際貿易時，滿足目標市場的法規要求是基本前提。FDA/CE認證確保了產品在設計、生產、標簽、說明書等方面均符合相關國際規范，有助于經銷商順利通過海關查驗、市場監管等環節，避免因合規問題導致的貿易壁壘或處罰。

增強經銷商的品牌形象與議價能力：

代理擁有FDA/CE雙認證的出口級產品，能夠提升經銷商自身的專業形象和市場地位。在與海外客戶洽談時，產品的權威認證背景也能為其帶來更強的議價能力。

生產廠家提供的潛在支持：

擁有雙認證的廠家通常在國際貿易、法規事務、質量管理等方面經驗更為豐富，可能能為經銷商提供出口相關的咨詢、文件支持（如自由銷售證明、技術文檔等）以及協助應對可能的海外核查等。

對于有志于開拓國際市場的經銷商而言，選擇與擁有FDA/CE雙認證的醫用超聲耦合劑廠家合作，無疑是明智之舉。這不僅能降低市場準入的門檻和風險，更能借助廠家的品質背書和國際視野，更快、更穩地拓展海外業務。

平創醫療的耦合劑榮獲美國FDA和歐盟CE雙重國際權威認證，這充分證明了平創醫療的耦合劑的品質已達到國際先進水平。這一核心優勢，將為合作經銷商的出口業務提供強大的市場準入支持和品質信譽保障，助力其輕松開拓并深耕海外市場。

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