YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合介質》標準的強制執行，使得醫用超聲耦合劑的合規性檢查成為醫院采購流程中必不可少的一環。采購部門需要建立一套有效的合規性檢查機制，確保采購的產品完全符合國家法規和最新標準的要求。

醫院采購指南中的合規性檢查要點：

核查產品注冊證信息：

索要供應商提供的《醫療器械注冊證》復印件。

登錄國家藥監局官網或各省藥監局官網的醫療器械查詢平臺，輸入注冊證編號、產品名稱、生產企業名稱等信息進行查詢。

核對查詢結果與注冊證復印件以及產品包裝信息是否一致。

關鍵核查點： 確認注冊證上是否明確標注產品為“醫用超聲耦合介質”，以及在高風險應用場景下，是否明確標注為“無菌型”。

檢查產品執行標準：

核查產品包裝、說明書或注冊證附件中是否標注執行標準。

確認執行標準是否為YY/T 0299-2022或其他現行的國家強制性標準。對于無菌型產品，需確認符合YY/T 0299-2022中無菌型產品的相關要求。

索要符合性證明文件：

向供應商索要產品符合YY/T 0299-2022標準的第三方檢測報告或生產企業出具的符合性聲明。

醫院正面臨YY/T 0299-2022新標準執行帶來的挑戰，特別是高風險科室耦合劑的強制替換。平創醫療提供完全符合新國標的醫用無菌型耦合劑，正是解決醫院痛點的最佳方案。我們的產品嚴格遵循YY/T 0299-2022國家強制標準，確保合規無憂。

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