醫療器械創新在當下大熱，各路人馬紛紛參與進來。然而，盡管國家扶持政策接連出臺，做醫療器械產品創新仍然面臨各種各樣的困境。

“表面開花、內里苦澀、風險不低、信念驅動”，這也是筆者與業內不少企業溝通后得到的共識。

醫療器械創新三大難，一為成本，其次推廣，再有知識產權。

一家近年來崛起的CT廠家算了一筆賬，公司建立好幾年后產品才得以上市銷售。這期間，每年都得投入大量資金搞研發。

該公司美國的研發團隊，包括外籍科學家在內有整整50人，平均每人每年45萬美金，光薪酬這一塊，一年就要支付2000多萬美金。

近年來，國家以科技專項、稅收、補貼、快速審批上市等各種形式，從政策層面給予創新型醫療器械企業各種優惠福利。然而，政策的覆蓋面總是有限，龐大的人力成本，企業依然只能靠自己來扛。

做醫療器械創新，尤其是高端醫療器械創新，門檻很高，成本很高，企業一旦投進來的錢跟不上，資金鏈斷裂，離死也就不遠了。

國家鼓勵醫療器械創新的動因，說白了是扶持國產、壯大中國制造，也解決看病難看病貴問題。然而，創新型醫療器械產品在推廣層面，難關不少。

有業內企業很困惑，自家克服重重困難研發出來的創新型醫療器械產品，拿下了各種科技獎項，受到臨床醫生的認可，卻進不了本地的醫保。

有業內企業很眼紅，看著外地同行在當地備受扶持，享受著這樣那樣的進院、臨床推廣福利，而本地卻一點也不給力。

還有的企業很郁悶，優惠福利政策的落地并不總是按照既定“劇本”走。比如國產優先，有多少地方在政府采購中真的做到了國產優先采購呢？比如，首臺套政策，被納入者應具有自主知識產權但尚未取得市場業績，經有關機構認定的國際、國內或本省首臺、首套或首批次裝備、系統和軟件。不過在實際操落地中，也難免有一些爭議聲音存在，認為入選產品并非都夠格。

國家推出了鼓勵醫療器械創新的各種政策，但政策總有不到位的地方，也難免一些漏洞的存在，執行層面也或有異化，“搭便車”、“地方保護”現象亦難免存在。

知識產權保護是醫療器械企業做創新的第三大難關，而在未來這一形勢或將再加劇。

在過去的幾年，我們看到國內一些知名械企掀起專利大戰。侵權原因既有粗暴的抄襲，也有前員工跳槽、挖角把既有研發成果給“捎帶”過去了。

而知識產權官司大戰的結果也未必盡如人意。有業內企業直接感慨，官司贏了獲賠的錢抵不上打官司的開銷，更悲催的是，官司耗時過長，專利終歸自家了，保護期也差不多到頭了。

知識產權創造難，知識產權保護亦難。現實的不理想，為醫療器械創新蒙上了又一層“風險”的面紗。

世間大道，千條萬條，條條皆可通羅馬。然而唯有創新，只有中國企業掌握了行業核心技術，才能真正推動高端醫療器械的國產化，推動中國醫療器械產業由小到大再到強，由“制造”邁向“創造”。

這需要國家政策更給力，更多的鼓勵、引導，更嚴格的界定和執行，也需要業內同仁更多的自律、更有序的競爭。

忽如一夜春風來，千樹萬樹梨花開，唯愿有一日，醫療器械創新不再那么難！

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