腔道用醫用超聲耦合劑是無菌型耦合劑，它是今年新推出的耦合劑產品，醫用消毒或者普通的超聲耦合劑從今年開始都只能用于完好皮膚上的超聲檢查了，其他的超聲檢查項目都必須使用無菌型的耦合劑。

為什么需要使用腔道用醫用超聲耦合劑？主要原因有三方面：

一、國家藥品監督管理局要求。

2021年01月05日，國家藥品監督管理局發布了關于進一步規范醫用超聲耦合劑說明書等有關內容的公告（2020年第143號），規定了非無菌型（包括非消毒型和消毒型）的耦合劑只能用于完好皮膚上進行的超聲診斷。

二、醫院要求。

今年不少大型的二甲、三甲醫院已經開始響應國家藥監局的公告號召，凡是術中超聲、穿刺活檢等在創口和非完好皮膚，或者是經食管、陰道、直腸等接觸完好粘膜以及對嬰兒進行的超聲診斷、治療操作，都由原來的醫用消毒超聲耦合劑替換成了腔道用醫用超聲耦合劑了。負責耦合劑采購的經銷商應該看到很多同行都開始替換產品了。

三、超聲檢查對象要求。

時代發展，現在很多需要做超聲檢查的人群都開始重視醫用產品的質量問題，有些朋友甚至會自己帶耦合劑到醫院進行超聲檢查，腔道用醫用超聲耦合劑是小支裝的，一支一用，有效防止交叉感染，并且符合《醫用超聲耦合劑》（YY 0299-2016）國家強制性要求，為無菌型耦合劑，安全性高，用于手術、腔道、粘膜等部位的超聲檢查會更加放心。

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