醫用耦合劑共分為兩個大類，無菌型耦合劑和非無菌型耦合劑，其中非無菌型耦合劑又分為醫用超聲耦合劑和醫用消毒超聲耦合劑這兩種，而無菌型耦合劑只有一類，那就是腔道用醫用超聲耦合劑。無菌型耦合劑是2021年才推出的新產品，市面上競品少，需求大，是非無菌型耦合劑的升級替代用的產品。

超聲檢查中要使用無菌型的耦合劑這個概念，是在2018年1月1日的中華人民共和國醫藥行業標準《醫用超聲耦合劑》（YY 0299-2016）正式實施的，接著經過3年的時間，2021年01月05日，國家藥品監督管理局發布了關于進一步規范醫用超聲耦合劑說明書等有關內容的公告（2020年第143號），明確規定了非無菌型（包括非消毒型和消毒型）的耦合劑只能用于完好皮膚上進行的超聲診斷。公告一經發布，不同類型的醫用耦合劑使用場景產生巨大的變化，耦合劑行業的規范要求也越發嚴格。

2021年10月廣州某醫藥科技有限公司因為說明書內容不符合《醫用超聲耦合劑》（YY 0299-2016）產品分類和用途要求而被要求召回，這在2020年第143號公告發布之前是非常罕見的，今年不少大型的二甲、三甲醫院已經開始響應國家藥監局的公告號召，凡是術中超聲、穿刺活檢等在創口和非完好皮膚，或者是經食管、陰道、直腸等接觸完好粘膜以及對嬰兒進行的超聲診斷、治療操作，都由原來的醫用消毒超聲耦合劑替換成了腔道用醫用超聲耦合劑了，不少嗅覺敏銳的經銷商已經才是替換產品，并開始推廣無菌型耦合劑了，現在無菌型耦合劑的市場大，競品少，是推廣的紅利期。

平創醫療經過將近3年的資質申請和研發準備，終于在2021年正式推出了平之創®腔道用醫用超聲耦合劑（無菌型耦合劑），符合《醫用超聲耦合劑》（YY 0299-2016）國家強制性標準，可用于手術、腔道、粘膜、ICU潔凈環境的超聲診斷。

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