醫(yī)用耗材的有效期是基于產(chǎn)品在規(guī)定儲存條件下，其安全性、有效性、無菌性以及其他關(guān)鍵性能能夠得到保障的時間窗。無菌耦合劑作為醫(yī)療器械，一旦超過有效期，其質(zhì)量和安全性就無法得到保證。

過期無菌耦合劑存在的風(fēng)險包括：

1、喪失無菌性： 產(chǎn)品標(biāo)注的有效期是維持無菌狀態(tài)的承諾。過期后，即使包裝外觀完好，微生物屏障可能已經(jīng)失效，或者產(chǎn)品內(nèi)部可能已經(jīng)滋生了微生物，導(dǎo)致產(chǎn)品不再無菌。使用過期無菌耦合劑進行腔道、手術(shù)、介入或非完好皮膚的檢查，將直接引入病原體，導(dǎo)致嚴(yán)重的感染風(fēng)險。

2、性能下降： 過期耦合劑的粘度、pH值、聲學(xué)性能等物理化學(xué)性質(zhì)可能發(fā)生變化，影響超聲波傳導(dǎo)效果，導(dǎo)致圖像質(zhì)量下降，影響診斷準(zhǔn)確性。

3、成分變質(zhì)或析出： 耦合劑中的某些成分可能隨時間分解或發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，產(chǎn)生新的對人體有害的物質(zhì)；或者成分析出，形成不均勻的混合物，影響安全性。

4、安全風(fēng)險： 結(jié)合上述因素，過期耦合劑可能對皮膚或粘膜產(chǎn)生刺激、引發(fā)過敏反應(yīng)，甚至引起感染，給患者健康帶來嚴(yán)重威脅。

在任何情況下，特別是涉及腔道、手術(shù)、介入或非完整皮膚的超聲檢查，都必須使用在有效期內(nèi)的醫(yī)用無菌耦合劑。應(yīng)急情況也不能成為使用過期產(chǎn)品的理由，因為由此帶來的潛在風(fēng)險遠超應(yīng)急處理的短暫便利。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立嚴(yán)格的耗材管理制度，定期檢查并及時報廢過期產(chǎn)品。

平創(chuàng)醫(yī)療生產(chǎn)的無菌耦合劑采用小支裝設(shè)計，便于庫存管理，減少過期浪費。無菌、含高效殺菌成分，一支一用，安全性高。

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