腔道超聲檢查需要將探頭置入人體腔道，耦合劑直接接觸粘膜。粘膜組織比體表皮膚更薄、血管更豐富，對外界物質的反應可能更敏感，也更容易吸收。因此，腔道用耦合劑的成分安全性，尤其是致敏性，是患者和醫護人員普遍關注的問題。

盡管合規的醫用耦合劑在研發和生產過程中會盡量選用低致敏性、生物相容性好的原料，并經過嚴格的生物相容性測試（包括致敏試驗），以證明其在正常使用條件下不易引起過敏反應。然而，需要理解的是，理論上任何外用產品都存在引發個體過敏反應的極低可能性。過敏是人體免疫系統對外來物質（過敏原）產生的異常反應，不同個體對同一種物質的敏感程度差異巨大。

導致耦合劑引起過敏反應的可能因素包括：

特定成分： 某些高分子材料、防腐劑、香料、色素等成分，盡管符合標準，仍可能對極少數過敏體質的人群引發過敏反應。

不合格產品： 假冒偽劣產品或不符合標準的產品，可能使用廉價、純度低、含有雜質或禁用成分的原料，這些都可能具有較強的致敏性。

個體差異： 患者本身對某些物質高度敏感。

高品質的腔道用無菌耦合劑通常采用無香料、無色素的配方，并嚴格控制或避免使用已知致敏性較高的防腐劑，從而將致敏風險降至最低。生產企業必須進行嚴格的致敏性生物學評價測試，確保產品符合國家標準。

平創醫療的醫用無菌耦合劑經過嚴格的生物相容性測試，證明產品低致敏性，溫和不刺激，特別適用于敏感的腔道粘膜。市場稀缺，需求巨大，是非無菌產品的理想替代。

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