低溫可能導致耦合劑黏度劇增、流動性變差，甚至發生凍結，從而影響其使用性能。平之創醫用耦合劑生產廠家——平創醫療為確保其產品在低溫環境下依然可靠，會進行一系列專門的低溫穩定性測試。

低溫穩定性測試的主要目的在于評估耦合劑在低溫條件下的物理形態變化、關鍵性能指標的保持情況，以及在經歷凍融循環（如果發生凍結）后能否恢復原有性能。測試方法和考察點通常包括：

低溫儲存試驗（Low-Temperature Storage Test）：

將耦合劑樣品放置在精確控溫的低溫試驗箱或冰箱中，設定一個特定的低溫條件，例如：

常見低溫點：如2-8℃（模擬冷藏儲存），0℃（水的冰點附近），-5℃，-10℃，甚至更低的-20℃（如平之創可能進行的測試），以模擬嚴寒地區的儲存運輸條件。

試驗周期：根據產品特性和預期，可能從幾天到幾周甚至幾個月不等。

凍融循環試驗（Freeze-Thaw Cycle Test）：

這是評估產品抵抗凍融破壞能力的關鍵測試。將樣品在設定的低溫（如-20℃）下完全凍結（例如，保持24小時或更長時間），然后在室溫或特定溫度下使其完全解凍。這個凍融過程作為一個循環，通常會重復進行多次（例如，3-5個循環甚至更多）。

考察指標：

在低溫儲存的不同時間點，或在每次凍融循環完成后，對樣品進行以下關鍵指標的檢測和評估，并與初始狀態（0循環或未冷凍前）的數據進行對比：

外觀：在低溫下觀察是否過度增稠、凝固、結冰。解凍后觀察有無分層、析水、沉淀、凝膠顆粒化、顏色或透明度變化等。平之創關注的“不變稠”、“流暢擠出”特性是重點。

pH值：是否仍在合格范圍內。

黏度：低溫下的黏度變化情況，以及解凍后的黏度恢復情況。過高的黏度會影響產品的擠出和涂抹。

（如適用）透聲性能：評估低溫或凍融是否對耦合劑的聲學特性產生不利影響。

包裝完整性：低溫（尤其是結冰膨脹）是否對包裝材料造成損壞，如軟管破裂、瓶子變形、封口不嚴等。

擠出性/流動性測試：

在低溫條件下或解凍后，實際測試耦合劑從包裝中擠出的難易程度和流動狀態，確保其在冬季使用時依然便捷。

通過上述系統的低溫穩定性測試，平創醫療能夠充分了解其產品在低溫環境下的行為特性，驗證其配方（如是否添加了適宜的抗凍劑、凝膠基質的耐寒性等）的有效性。如果產品能夠在例如-20℃的低溫下保持適宜的流動性，或在經歷多次凍融循環后各項性能指標依然穩定，無顯著劣變，則證明其具有良好的耐低溫性能，能夠適應不同地域、不同季節的儲存、運輸和使用需求。

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