美國食品藥品監督管理局（FDA）認證和歐盟CE標志認證對于希望拓展海外市場的經銷商而言，價值不言而喻。平之創醫用超聲耦合劑生產廠家——平創醫療目前已經取得FDA和CE雙認證，為合作經銷商的出口業務帶來一系列實實在在的便利和競爭優勢。

FDA/CE雙認證為經銷商出口業務帶來的核心便利：

直接打開兩大核心國際市場：

FDA認證：是產品進入美國市場的強制性要求。獲得FDA（例如通過510(k)途徑）批準，意味著經銷商可以將平之創耦合劑合法銷往全球最大的單一醫療器械市場——美國，直接觸達大量高端醫療機構和用戶。

CE標志：表明產品符合歐盟的相關醫療器械指令（MDD）或法規（MDR），可以在歐盟27個成員國以及歐洲經濟區（EEA）國家（如挪威、冰島、列支敦士登）和瑞士等承認CE標志的地區自由流通。這為經銷商打開了廣闊且成熟的歐洲市場。

提升產品在全球范圍內的可信度與市場接受度：

FDA和CE認證代表了國際公認的對產品安全性、有效性和質量管理體系的高標準要求。帶有這些認證標志的產品，在全球范圍內的醫療機構、進口商和專業用戶眼中，其品質更有保障，更容易獲得信任和青睞，從而降低了經銷商在海外推廣時的溝通成本和信任建立難度。

簡化或加速其他國家/地區的注冊審批流程：

世界上許多國家（尤其是一些發展中國家或對歐美標準認可度較高的地區）在審批進口醫療器械時，會將FDA批準函或CE符合性聲明/證書作為重要的參考依據，甚至可能因此簡化其本國的注冊流程、縮短審批時間或免除部分測試要求。這能為經銷商節省大量在不同目標市場進行重復認證的時間和費用。

確保符合國際貿易的法規與合規性要求：

FDA和CE認證過程本身就要求產品在設計、生產、標簽、說明書、技術文檔等方面全面符合相關的國際規范。這有助于經銷商在進行出口報關、清關以及應對目標市場監管機構的審查時，確保產品的合規性，避免因法規問題導致的貿易障礙、延誤或處罰。

增強經銷商的議價能力和品牌形象：

代理擁有國際頂級雙認證的出口級產品，無疑能提升經銷商自身的專業形象和在國際市場中的地位。在與海外客戶談判時，產品的權威認證背景也能為其帶來更強的議價能力和合作信心。

獲得廠家更專業的出口支持：

通常，能夠取得FDA/CE雙認證的生產廠家，在國際貿易法規、質量管理體系、技術文檔準備等方面都具備更豐富的經驗和更專業的團隊，他們可能能為經銷商提供出口相關的咨詢、文件支持（如自由銷售證明CFS、技術文件摘要STED等）以及協助應對可能的海外審核。

平創醫療擁有FDA/CE雙認證，將極大地賦能其經銷商的出口業務，使其能以更低的門檻、更高的效率、更強的競爭力，去開拓和深耕廣闊的國際市場。

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