前幾年普通超聲耦合劑是比較容易打開市場的，但是隨著國家藥監局對院感事件的逐步重視，醫院超聲檢查的耦合劑使用也越加嚴格規范了，如果是從事耦合劑采購的經銷商，國家藥監局的這個公告你需要重視起來。

有幾年醫用耦合劑采購經驗的經銷商最初采購的應該大部分是普通的超聲耦合劑，這種超聲耦合劑的特點是便宜、量大，但缺點也很明顯，那就是只能適用于完整皮膚，不具有消毒作用，且容易造成交叉感染。

國家藥監局關于進一步規范醫用超聲耦合劑說明書等有關內容的公告（2020年第143號）提出：非無菌型醫用超聲耦合劑，包括非消毒型和消毒型醫用超聲耦合劑，只能用于在完好皮膚上進行的超聲診斷、治療操作，適用范圍不應當包含“創口”“非完好皮膚”“黏膜”和預期手術部位等相關描述。也就是說除了醫用無菌耦合劑（腔道用醫用超聲耦合劑）之外，其他兩種產品只能用于完整皮膚的超聲診斷和治療操作。

國家藥監局的這份公告一出，意味著以后普通超聲耦合劑和醫用消毒超聲耦合劑在超聲檢查的使用范圍會大大縮小，醫用消毒超聲耦合劑還好，因為它還具有消毒功能，小支裝的包裝也可以有效預防了交叉感染，所以如果只是用于完整皮膚的超聲診斷和治療的醫用消毒超聲耦合劑的市場會更大一些。

公告出了之后，醫院對醫用消毒超聲耦合劑和醫用無菌耦合劑的需求也不斷增大，特別是醫用無菌耦合劑，這個產品可以填補腔道粘膜超聲檢查的這塊空缺，目前具有醫用無菌耦合劑生產資質的廠家屈指可數，而醫用無菌耦合劑的需求在快速增加，因此搶先與具有生產資質的廠家進行合作有利于搶占市場先機。

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