在醫(yī)療器械領(lǐng)域，產(chǎn)品質(zhì)量直接關(guān)系到患者安全和診療效果，因此，嚴(yán)格的品質(zhì)管控是生產(chǎn)企業(yè)的生命線。對于醫(yī)用超聲耦合劑這類廣泛應(yīng)用于臨床診斷的耗材，其品質(zhì)的穩(wěn)定性和可靠性尤為重要。平之創(chuàng)醫(yī)用超聲耦合劑深諳此道，建立了從原料入廠到成品出庫的全流程、多達(dá)12道關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的質(zhì)量檢驗(yàn)體系，旨在通過層層把關(guān)，確保每一支產(chǎn)品都達(dá)到最高的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。

品質(zhì)管控始于源頭——原料甄選與入廠檢驗(yàn)。平之創(chuàng)堅(jiān)持選用高品質(zhì)原料，如其核心成分卡波姆便采用美國進(jìn)口。所有原料入廠前，都必須經(jīng)過嚴(yán)格的資質(zhì)審核和理化指標(biāo)檢測，確保符合醫(yī)用級別要求，從根本上杜絕不合格原料進(jìn)入生產(chǎn)線。

進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)后，過程控制與半成品檢驗(yàn)是關(guān)鍵。在潔凈的生產(chǎn)環(huán)境中，每一步工藝參數(shù)（如HKH高速剪切的轉(zhuǎn)速、均質(zhì)時(shí)間、溫度控制等）都受到嚴(yán)密監(jiān)控。生產(chǎn)過程中會(huì)進(jìn)行多次半成品取樣檢測，包括pH值、黏度、外觀性狀等，確保各階段產(chǎn)品特性符合預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。任何偏離都將觸發(fā)糾偏程序，不合格半成品絕不流入下一環(huán)節(jié)。

成品檢驗(yàn)與放行則是最后一道堅(jiān)固防線。成品耦合劑需要通過一系列全面的檢測，包括但不限于聲學(xué)性能（如透聲率、聲阻抗）、生物相容性（如皮膚刺激試驗(yàn)、致敏試驗(yàn)的符合性）、微生物限度、穩(wěn)定性測試（如耐熱、耐寒、長期穩(wěn)定性）等。只有所有指標(biāo)均檢驗(yàn)合格，并符合YY/T 0299-2022等國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求后，產(chǎn)品才能被批準(zhǔn)放行出廠。這12道質(zhì)檢環(huán)節(jié)，環(huán)環(huán)相扣，構(gòu)成了平之創(chuàng)耦合劑品質(zhì)的堅(jiān)實(shí)保障。

平創(chuàng)醫(yī)療通過這樣嚴(yán)苛的全流程品質(zhì)管控，確保了產(chǎn)品的高性能與高安全性，采用美國進(jìn)口卡波姆，結(jié)合專有HKH生產(chǎn)技術(shù)，不僅使透聲性能提升5倍，過敏率降低10倍以上，更以符合國家標(biāo)準(zhǔn)的卓越品質(zhì)，服務(wù)于全國287家大型醫(yī)院，為精準(zhǔn)醫(yī)療保駕護(hù)航。

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