平之創(chuàng)耦合劑是一種水溶性高分子交替，它用來(lái)排除探頭盒被測(cè)物體之間的空氣，使超聲波能有效地穿入被測(cè)物有效檢測(cè)目的。

一、耦合劑作用及臨床使用現(xiàn)狀

1、作用：

在超聲診斷和治療中，充填或涂敷于皮膚——粘膜與探頭（或治療頭）輻射面之間，用于透射聲波的中介媒質(zhì)；殺菌消毒耦合雙重功能，降低醫(yī)源性交叉感染的幾率；輔助各類(lèi)醫(yī)用超聲的臨床檢查和治療。

注：醫(yī)用超聲耦合劑行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)用超聲耦合劑YY0299—2008標(biāo)準(zhǔn)，已經(jīng)于2010年6月1日起實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)中明確提出：

“本標(biāo)準(zhǔn)的全部技術(shù)內(nèi)容為強(qiáng)制性要求。”凡預(yù)期用途為“在超聲診斷和治療中（含術(shù)中）用作探頭（或治療口）與組織切口式、自然腔道（含食道、直腸、陰道）直接接觸的透聲媒質(zhì)”無(wú)論是否具有其他特征（如無(wú)菌、消毒、滅菌等），一律按二類(lèi)醫(yī)療器械管理。平之創(chuàng)醫(yī)用消毒超聲耦合劑就是基于此標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)，具備耦合與殺菌消毒雙重功能。

2、目前耦合劑使用現(xiàn)狀

國(guó)外：使用的是真空環(huán)境下生產(chǎn)的達(dá)到無(wú)菌級(jí)的超聲凝膠。

國(guó)內(nèi)：目前大多醫(yī)療機(jī)構(gòu)都會(huì)選擇推薦使用的耦合劑為二類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)的平之創(chuàng)醫(yī)用消毒超聲耦合劑（之前大多使用的是屬于一類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)的無(wú)消毒殺菌功能的僅具備耦合功能的大瓶裝耦合劑）。

二、超聲檢查的常規(guī)操作流程

1、皮膚超聲檢查：

將耦合劑涂覆于腹部凸探頭上，用于腹部器官的形態(tài)學(xué)檢查和彩色血流監(jiān)測(cè)，在超聲引導(dǎo)下進(jìn)行宮腔鏡手術(shù)和輸卵管宮腔造影術(shù)等。做完后將超聲探頭直接掛放于超聲儀支架上，用紙巾擦拭檢查部位皮膚。完畢后直接進(jìn)行下一例超聲檢查。

2、腔道、粘膜檢查：

將耦合劑涂覆于陰道探頭上，置于避孕套內(nèi)，進(jìn)入腔道進(jìn)行檢查，檢查完畢后丟棄避孕套，將超聲探頭放回，接著直接進(jìn)行下一例超聲檢查。

三、超聲檢查中延續(xù)使用大瓶裝僅具備耦合功能耦合劑的不足

1、超聲探頭頻繁使用過(guò)程中始終處于未消毒狀態(tài)，污染嚴(yán)重，很容易引起醫(yī)源性交叉感染風(fēng)險(xiǎn)；

2、超聲探頭在每次使用完畢后都沒(méi)有消毒的程序便投入下一次的使用中。超聲探頭一旦被污染，便成為細(xì)菌的貯藏場(chǎng)所，成為交叉感染的中轉(zhuǎn)站；

3、超聲探頭長(zhǎng)久如此使用對(duì)其會(huì)產(chǎn)生損害。

四、超聲探頭使用現(xiàn)狀以及消毒難的困境

1、超聲探頭屬于高精密、價(jià)值高的檢測(cè)儀器，一個(gè)超聲探頭就有幾萬(wàn)元到十幾萬(wàn)元不等。常規(guī)消毒均會(huì)對(duì)超聲探頭造成損害，如：碘酒、過(guò)氧乙酸、乙二醛、酸性液、堿性液等；無(wú)腐蝕性消毒又需要較長(zhǎng)時(shí)間，如：紫光燈需要20到30分鐘；戊二醛可以進(jìn)行消毒，使用后必須用酒精再進(jìn)行清洗，否則對(duì)皮膚有非常強(qiáng)烈的刺激反應(yīng)，這就給醫(yī)務(wù)工作者增加了工作時(shí)間，影響其臨床的檢查的時(shí)效性；

2、“超聲質(zhì)控手冊(cè)”中注明：

一切探頭均禁用碘酒、有機(jī)汞、有機(jī)溶劑、過(guò)氧乙酸、酸性液、堿性液等清洗。基本上所有的超聲設(shè)備廠家在其說(shuō)明書(shū)上說(shuō)明：酒精、乙二醛類(lèi)等會(huì)對(duì)探頭造成腐蝕。紫外線、臭氧需單獨(dú)消毒，且耗時(shí)長(zhǎng)；1-2%戊二醛對(duì)皮膚、粘膜有刺激性需另外清洗，且耗時(shí)長(zhǎng)；超薄塑料套包裹操作麻煩且容易破損還耗時(shí)長(zhǎng)。所以常規(guī)上無(wú)合適的化合物及介質(zhì)對(duì)醫(yī)學(xué)超聲探頭來(lái)進(jìn)行快速殺菌消毒；

3、醫(yī)療資源分布不均，患者扎堆于二甲級(jí)以上大型醫(yī)院，超聲診斷技術(shù)的進(jìn)步和發(fā)展又讓超聲檢查廣泛應(yīng)用于眾多方面，超聲檢查室外門(mén)庭若市，都是流水作業(yè)。常規(guī)的無(wú)腐蝕性的消毒方式因?yàn)橄舅璧臅r(shí)間長(zhǎng)或者操作復(fù)雜而不能滿(mǎn)足實(shí)際需要，所以目前超聲探頭消毒難的問(wèn)題就更加突出；

4、醫(yī)源性交叉感染潛在風(fēng)險(xiǎn)的存在與普遍重視程度的低下，示例如下：

皮膚超聲檢查：在連續(xù)兩例檢查之間如果超聲探頭沒(méi)有消毒殺菌這一過(guò)程，超聲探頭就很有可能成為病原體貯存的場(chǎng)所。在醫(yī)院內(nèi)的交叉感染傳遞提供了的傳播途徑，甚至為通過(guò)接觸而傳播的院感耐藥菌提供了擴(kuò)散條件；

腔道、粘膜檢查：做腔道超聲時(shí)，腔道探頭所用護(hù)套的穿孔率達(dá)8%~81%，避孕套的穿孔率達(dá)0.9%~2%，探頭和耦合劑依然有接觸黏膜的機(jī)會(huì)。而且在連續(xù)兩例腔道檢查之間依然沒(méi)有消毒的過(guò)程，僅是換用避孕套而已；

5、超聲檢查主要是對(duì)檢查的項(xiàng)目負(fù)責(zé)，對(duì)檢查過(guò)程中的操作關(guān)注程度不是太高；

6、因超聲探頭污染而引發(fā)的醫(yī)源性交叉感染發(fā)生后，患者會(huì)直接去診療科室就診，不會(huì)將交叉感染的后果反饋給超聲科，使得超聲科對(duì)于超聲探頭的污染沒(méi)有引起重視。

五、解決方案

1、超聲探頭消毒方案的提供者——平之創(chuàng)

1)基于國(guó)家最新行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（YY0299—2008）研發(fā)，進(jìn)行了全面的監(jiān)測(cè)，各項(xiàng)指標(biāo)均優(yōu)于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)。聲速、聲特性阻抗、聲衰減系數(shù)斜率、粘度等監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)均高于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。成像清晰，輔助診斷數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性；

2)安全性：平之創(chuàng)醫(yī)用消毒超聲耦合劑細(xì)胞毒性、致敏、刺激反應(yīng)均高于（YY0299—2008）行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；平之創(chuàng)醫(yī)用消毒超聲耦合劑進(jìn)行了陰道粘膜刺激反應(yīng)檢驗(yàn)的生產(chǎn)廠家；平之創(chuàng)醫(yī)用消毒超聲耦合劑的PH值達(dá)到6.7，接近中性，對(duì)超聲探頭無(wú)腐蝕、無(wú)損害，可以顯著提高超聲探頭的使用壽命。

2、殺菌消毒功能

平之創(chuàng)醫(yī)用消毒超聲耦合劑的組成成分：三氯生、AES（月桂醇醚硫酸鈉）、CARBOMER（卡波姆）、維生素B5、丙二醇、去離子水等；上述組成成分對(duì)金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌等都具有廣泛高效的殺滅作用。

3、質(zhì)量保證

省級(jí)藥檢所出具的檢驗(yàn)報(bào)告。基于國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（YY 0299—2008）標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)，各項(xiàng)指標(biāo)均優(yōu)于新標(biāo)準(zhǔn)要求。

4、雙重功能

平之創(chuàng)醫(yī)用消毒超聲耦合劑在提供耦合的同時(shí)解決了超聲探頭污染的重大難題，起到了對(duì)超聲探頭快速消毒的目的。解決了臨床工作量大，消毒難的問(wèn)題。

5、操作方便專(zhuān)利包裝

平之創(chuàng)醫(yī)用消毒超聲耦合劑的包裝在設(shè)計(jì)時(shí)充分考慮到了臨床使用的方便性，采用通用的黃金比例，一次性擠出率達(dá)到85%以上，包裝內(nèi)殘留率小于5%。

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